Imaavy - Thuốc mới điều trị nhược lực cơ nghiêm trọng toàn thân

IMAAVY LÀ GÌ

Là thuốc dạng dung dịch tiêm, chứa thành phần nipocalimab, là kháng thể đơn dòng liên kết chẹn thụ thể Fc trẻ sơ sinh (neonatal Fc receptor: FcRn), do J&J phát triển và thương mại hóa. Imaavy được chỉ định để điều trị bệnh nhược lực cơ nghiêm trọng toàn thân (generalized myasthenia gravis: gMG) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên có kháng thể kháng thụ thể acetylcholine (AChR) hoặc kháng thể kháng MuSK dương tính.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 4 năm 2025.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Nipocalimab là kháng thể đơn dòng, được thiết kế để liên kết với ái lực cao nhằm ngăn chặn FcRn và làm giảm nồng độ kháng thể immunoglobulin G (IgG) lưu hành trong máu, là nguyên nhân gây ra bệnh nhược cơ toàn thân (gMG).

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Imaavy được phê duyệt dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu Vivacity-MG3 ở người lớn mắc gMG. Những điểm nổi bật của kết quả nghiên cứu bao gồm:

Imaavy kết hợp với chăm sóc chuẩn (SOC) cung cấp khả năng kiểm soát bệnh vượt trội trong suốt 24 tuần khi so sánh với giả dược kết hợp với SOC, được đo bằng sự cải thiện trong điểm số MG-ADL. Cho thấy bệnh nhân phục hồi các chức năng thiết yếu hàng ngày, chẳng hạn như nhai, nuốt, nói và thở.
Những người tham gia dùng Imaavy kết hợp với SOC duy trì sự cải thiện trong 20 tháng theo dõi trong nghiên cứu nhãn mở mở rộng (OLE) ở gMG.
Imaavy đã chứng minh được sự giảm nhanh chóng và bền vững nồng độ tự kháng thể lên tới 75% từ liều đầu tiên và trong suốt thời gian theo dõi 24 tuần

ĐIỀU TRỊ VỚI IMAAVY VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Imaavy được cung cấp dưới dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch. Liều khởi đầu được khuyến cáo là 30 mg/kg một lần qua truyền tĩnh mạch trong ít nhất 30 phút. Hai tuần sau liều khởi đầu, dùng liều duy trì 15 mg/kg qua truyền tĩnh mạch trong ít nhất 15 phút và tiếp tục sau mỗi hai tuần.

Tác dụng phụ phổ biến nhất (≥10%) là nhiễm trùng đường hô hấp, phù ngoại biên và co thắt cơ.

Nguồn tham khảo

https://www.multivu.com/johnson-johnson/9331651-en-johnson-johnson-receives-fda-approval-imaavy-nipocalimab-aahu
https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson–johnson-receives-fda-approval-for-imaavy-nipocalimab-aahu-a-new-fcrn-blocker-offering-long-lasting-disease-control-in-the-broadest-population-of-people-living-with-generalized-myasthenia-gravis-gmg-302442650.html
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761430s000lbl.pdf