Voyxact - Thuốc mới điều trị giảm protein niệu ở bệnh thận IgA

VOYXACT LÀ GÌ

Là thuốc dạng dung dịch tiêm dưới da, chứa thành phần sibeprenlimab, là chất ức chế phối tử gây tăng sinh A (A Proliferation Inducing Ligand: APRIL), do Otsuka pharmaceutical phát triển và thương mại hóa. Voyxact được chỉ định để giảm protein niệu ở người lớn mắc bệnh thận IgA (immunoglobulin A nephropathy: IgAN) nguyên phát có nguy cơ bệnh tiến triển.

Chỉ định này được FDA phê duyệt nhanh vào tháng 11 năm 2025.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Sibeprenlimab liên kết với APRIL, ngăn chặn tín hiệu tại các thụ thể kháng nguyên trưởng thành tế bào B (B cell maturation antigen: BCMA), và chất hoạt hóa xuyên màng (transmembrane activator), chất điều biến canxi (calcium modulator) và thụ thể tương tác phối tử cyclophilin (cyclophilin ligand interactor).

Ức chế APRIL làm giảm nồng độ immunoglobulin A1 thiếu galactose (galactose-deficient immunoglobulin A1) trong huyết thanh, yếu tố liên quan đến cơ chế bệnh sinh của IgAN.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Hiệu quả của Voyxact đã được đánh giá trong một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên với giả dược, mù đôi, ở người lớn mắc IgAN được xác nhận bằng sinh thiết. Một nửa số bệnh nhân được dùng Voyxact, và nửa còn lại được dùng giả dược. Tiêu chí đánh giá hiệu quả chính là sự thay đổi so với giá trị ban đầu của protein niệu (tỷ lệ protein/creatinine trong nước tiểu được lấy mẫu từ mẫu nước tiểu 24 giờ) sau 9 tháng điều trị ở 320 bệnh nhân đầu tiên có cơ hội đến khám vào tháng thứ 9.

Kết quả cho thấy sau 9 tháng, bệnh nhân trong nhóm Voyxact đã giảm 50% protein niệu so với mức tăng 2% protein niệu ở nhóm giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI VOYXACT VÀ TÁC DỤNG PHỤ TƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Voyxact được cung cấp dưới dạng dung dịch tiêm, liều khuyến cáo là tiêm dưới da 400 mg, 4 tuần một lần.

Tác dụng phụ thường gặp nhất là nhiễm trùng đường hô hấp trên và ban đỏ tại chỗ tiêm.

Nguồn tham khảo

https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-new-treatment-primary-immunoglobulin-nephropathy
https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2025/20251126_1.html
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761434s000lbl.pdf