AstraZeneca và Merck cho biết trong một thông báo rằng, FDA vừa bật đèn xanh cho Lynparza (olaparib) được điều trị duy trì ung thư tuyến tụy di căn có đột biến hoặc nghi ngờ đột biến BRCA ở người trưởng thành, mà bệnh ổn định, không tiến triển trong ít nhất 16 tuần với hóa trị liệu.

Ung thư tuyến tụy hiện chưa có phương pháp điều trị hiệu quả, và có tỷ lệ sống sót thấp nhất trong các bệnh ung thư phổ biến nhất. Năm 2018, có khoảng 460.000 trường hợp mới được chẩn đoán trên toàn cầu. Khoảng 80% các trường hợp được chẩn đoán sau khi ung thư di căn, điều đó có nghĩa là tỷ lệ sống trung bình của những bệnh nhân này là dưới 1 năm.

Olaparib được FDA phê duyệt dựa trên kết quả thử nghiệm POLO pha III. Những bệnh nhân dùng olaparib có sự cải thiện đáng kể về thời gian sống bệnh không hóa ác / hóa ác (PFS: progression-free survival) so với những người dùng giả dược. Trung vị (median) của PFS là 7,4 tháng ở nhóm olaparib so với 3,8 tháng ở nhóm giả dược. Tỷ lệ PFS sau 2 năm là 22,1% ở nhóm dùng olaparib so với 9,6% ở nhóm dùng giả dược.

Ngoài ra kết quả thử nghiệm còn cho thấy tỷ lệ đáp ứng chung là 23,1% ở nhóm olaparib so với 11,5% ở nhóm giả dược; Trong đó tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 11,1% (n = 2) ở nhóm olaparib so với 0 ở nhóm giả dược. Trung vị (median) của thời gian đáp ứng là 24,9 tháng ở nhóm olaparib so với 3,7 tháng với giả dược. Sau 1 năm, 33,7% bệnh nhân dùng olaparib không có dấu hiệu tiến triển bệnh so với 14,5% những người dùng giả dược.

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm mệt mỏi / suy nhược (60%), buồn nôn (45%), đau bụng (34%), tiêu chảy (29%), thiếu máu (27%), giảm cảm giác ngon miệng (25%) ), táo bón (23%), nôn (20%), đau lưng (19%), đau khớp (15%), phát ban (15%), giảm tiểu cầu (14%), khó thở (13%), giảm bạch cầu trung tính (12%), viêm mũi họng (12%), rối loạn vị giác (11%) và viêm miệng (10%).

Tại Hoa Kỳ, olaparib trước đó đã được chấp thuận trong điều trị ung thư buồng trứng và vú.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.biospace.com/article/fda-approves-lynparza-for-pancreatic-cancer/
  2. https://www.biospace.com/employer/44933/astrazeneca-pharmaceuticals-lp/