Bristol-Myers Squibb vừa thông báo rằng liệu pháp phối hợp Opdivo (nivolumab) 360 mg 3 tuần 1 lần và Yervoy (ipilimumab) 1 mg / kg mỗi 6 tuần truyền tĩnh mạch đã được Cục Quản lý Dược và Thực phẩm (FDA) Hoa Kỳ phê duyệt như là điều trị ưu tiên một cho bệnh nhân trưởng thành mắc U trung biểu mô màng phổi ác tính (malignant pleural mesothelioma: MPM) không thể phẩu thuật cắt bỏ.

Phê duyệt này dựa trên phân tích dữ liệu giữa kỳ của thử nghiệm CheckMate -743, pha 3. Kết quả phân tích cho thấy, nhóm điều trị bằng Opdivo + Yervoy (n=303) có thời gian sống còn toàn bộ (OS) trung vị là 18,1 tháng so với hóa trị liệu chuẩn với platinum (n = 302) là 14,1 tháng. Các kết quả này được quan sát thấy sau 22,1 tháng theo dõi tối thiểu. Sau 2 năm, 41% bệnh nhân được điều trị bằng Opdivo + Yervoy còn sống so với 27% ở nhóm hóa trị.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng thường gặp nhất (≥2%) ở bệnh nhân dùng Opdivo + Yervoy là viêm phổi, sốt, tiêu chảy, viêm phổi, tràn dịch màng phổi, khó thở, tổn thương thận cấp, phản ứng liên quan đến truyền dịch, đau cơ xương và thuyên tắc phổi. Tác dụng phụ dẫn đến tử vong xảy ra ở 4 (1,3%) bệnh nhân là viêm phổi, suy tim cấp, nhiễm trùng huyết và viêm não. Các tác dụng phụ thường gặp nhất (≥20%) là mệt mỏi (43%), đau cơ xương (38%), phát ban (34 %), tiêu chảy (32%), khó thở (27%), buồn nôn (24%), chán ăn (24%), ho (23%) và ngứa (21%).

Opdivo + Yervoy là sự kết hợp độc đáo của 2 chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, nhắm vào 2 mục tiêu điểm khác nhau là PD-1 và CTLA-4, hiệp đồng tương tác giúp tiêu diệt tế bào ung thư. Yervoy giúp kích hoạt và tăng sinh tế bào T, trong khi đó, Opdivo ngăn tế bào ung thư bất hoạt tế bào T, giúp tế bào T phát hiện và tấn công tế bào ung thư hiệu quả hơn.

Nguồn tham khảo:

  1. https://news.bms.com/news/details/2020/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab–Yervoy-ipilimumab-as-the-First-and-Only-Immunotherapy-Treatment-for-Previously-Untreated-Unresectable-Malignant-Pleural-Mesothelioma/default.aspx