TEZSPIRE LÀ

Là thuốc dạng dịch tiêm, chứa thành phần tezepelumab, là kháng thể đơn dòng (IgG2λ) chẹn lymphopoietin mô đệm tuyến ức (thymic stromal lymphopoietin: TSLP), do AstraZeneca / Amgen phát triển và thương mại hóa. Tezspire được chỉ định điều trị bổ sung duy trì ở bệnh nhân người lớn và bệnh nhi (≥ 12 tuổi ) bị hen suyễn nặng.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm 2021

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Viêm đường hô hấp là một yếu tố quan trọng trong cơ chế bệnh sinh của bệnh hen suyễn. Nhiều loại tế bào (ví dụ, tế bào mast, bạch cầu ái toan, bạch cầu trung tính, đại thực bào, tế bào lympho, tế bào ILC2) và chất trung gian (ví dụ, histamine, eicosanoids, leukotrienes, cytokine) có liên quan đến viêm đường hô hấp. Chẹn TSLP bằng tezepelumab làm giảm các biomarker và cytokine liên quan đến viêm bao gồm bạch cầu ái toan trong máu, bạch cầu ái toan dưới niêm mạc đường thở, IgE, FeNO, IL-5 và IL-13; tuy nhiên, cơ chế tác dụng của tezepelumab trong bệnh hen suyễn vẫn chưa được xác định rõ ràng.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Tezspire được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu nghiên cứu NAVIGATOR, là nghiêm cứu ngẫu nhiên có đối chứng giả dược trên 1061 bệnh nhân (529 bệnh nhân dùng tezepelumab và 532 bệnh nhân dùng giả dược). Kết quả cho thấy tỷ lệ cơn hen kịch phát hàng năm là 0,93 ở nhóm tezepelumab và 2,10 ở nhóm giả dược. Ở những bệnh nhân có số lượng bạch cầu ái toan trong máu dưới 300/mcL, tỷ lệ hàng năm là 1,02 với tezepelumab và 1,73 với giả dược. Ở tuần 52, sự cải thiện với tezepelumab cao hơn so với giả dược đối với giãn phế quản FEV1 (0,23 so với 0,09 lít; khác biệt, 0,13 lít) và điểm số trên ACQ-6 ( −1,55 so với −1,22; chênh lệch −0,33), AQLQ (1,49 so với 1,15; chênh lệch, 0,34) và ASD (−0,71 so với −0,59; chênh lệch, −0,12).

ĐIỀU TRỊ VỚI TEZSPIRE VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Tezspire được cung cấp dưới dạng dịch tiêm dưới da, liều khuyến cáo là 210 mg 4 tuần một lần.

Tác dụng phụ thường gặp (≥ 3%) là viêm họng, đau khớp và đau lưng.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/tezspire-tezepelumab-approved-in-the-us-for-severe-asthma.html
  2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034975
  3. https://www.pi.amgen.com/~/media/amgen/repositorysites/pi-amgen-com/tezspire/tezspire_pi_hcp_english.ashx