Pfizer / BioNTech hôm nay đã thông báo kết quả phân tích cuối cùng từ nghiên cứu BNT162b2, pha 3, đánh giá khả năng bảo vệ của vaccine COVID-19 dựa trên mRNA của họ. Kết quả phân tích sau cùng được thực hiện bởi Ủy ban giám sát dữ liệu (Data Monitoring Committee) cho thấy hiệu quả bảo vệ của vaccine mRNA này đạt 95% (p <0,0001).

Phân tích dựa trên 170 trường hợp được xác định mắc COVID-19 trong quá trình tham gia thử nghiệm. Trong số này có 162 trường hợp mắc COVID-19 thuộc nhóm sử dụng giả dược so với 8 trường hợp thuộc nhóm sử dụng vaccine. Hiệu quả nhất quán giữa nhân khẩu học về tuổi, giới và chủng tộc. Hiệu quả quan sát ở người lớn trên 65 tuổi đạt hơn 94%.

Theo Ủy ban Giám sát Dữ liệu cho biết, tính đến nay chưa có báo cáo nghiêm trọng nào về an toàn liên quan đến vaccine này. Hầu hết cho thấy vaccine được dung nạp tốt. Các biểu hiện có hại thường biến mất trong thời gian ngắn. Biểu hiện có hại mức độ 3 (nghiêm trọng) có tần suất ≥2% sau liều đầu tiên hoặc thứ hai là mệt mỏi (3,8%) và đau đầu (2,0%).

Thử nghiệm lâm sàng BNT162b2 pha 3, bắt đầu vào ngày 27 tháng 7 và đã thu hút 43.661 người tham gia, được thực hiện tại khoảng 150 địa điểm ở Hoa Kỳ, Đức, Thổ Nhĩ Kỳ, Nam Phi, Brazil và Argentina. Cho đến ngày 13 tháng 11, năm 2020, có 41.135 người đã nhận được liều vaccine thứ hai. Khoảng 42% người tham gia toàn cầu và 30% người tham gia Hoa Kỳ có nguồn gốc đa dạng về chủng tộc và sắc tộc. Khoảng 41% người toàn cầu và 45% người tham gia Hoa Kỳ từ 56-85 tuổi. Thử nghiệm lâm sàng sẽ tiếp tục thu thập dữ liệu về hiệu quả và an toàn ở những người tham gia trong hai năm nữa.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine
  2. https://www.biospace.com/article/pfizer-and-biontech-wrap-phase-iii-covid-19-vaccine-trial-hit-all-primary-efficacy-endpoints/
  3. https://www.businesswire.com/news/home/20201118005595/en/