JEMPERLI LÀ

Là thuốc dạng dịch tiêm, chứa thành phần dostarlimab, là một kháng thể đơn dòng liên kết PD-1, do GSK phát triển và thương mại hóa. Jemperli được chỉ định điều trị Ung thư nội mạc tử cungkhiếm khuyết chức năng chỉnh lỗi trên DNA (mismatch repair deficient: dMMR), tái phát hoặc tiến triển sau hóa trị liệu chứa platinum.

Chỉ định này được FDA phê duyệt cấp tốc vào tháng 4 năm 2021.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Liên kết của các phối tử PD-1, PD-L1 và PD-L2 trên tế bào ung thư, với thụ thể PD-1 trên tế bào T, dẫn đến ức chế sự tăng sinh tế bào T cũng như sản xuất cytokine. Dostarlimab liên kết với thụ thể PD-1 trên tế bào T và ngăn chặn sự tương tác của nó với PD-L1 và PD-L2 trên tế bào ung thư, phá thế ức chế phản ứng miễn dịch qua con đường PD-1. Điều này giúp hệ thống miễn dịch tấn công tế bào ung thư hiệu quả hơn.

JEMPERLI VÀ FDA

Jemperli được FDA phê duyệt dựa trên kết quả nghiên cứu từ một thử nghiệm lâm sàng bao gồm 71 bệnh nhân bị ung thư nội mạc tử cung tái phát hoặc tiến triển có dMMR. Kết quả điều trị với Jemperli cho thấy 42,3% bệnh nhân có đáp ứng hoàn toàn (khối u biến mất) hoặc đáp ứng một phần (khối u co lại). Trong số này có 93% đáp ứng kéo dài hơn sáu tháng.

ĐIỀU TRỊ VỚI JEMPERLI VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Jemperli được cung cấp dưới dạng dịch, truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Liều khuyến cáo như sau

  • Liều từ 1 đến 4: 500 mg mỗi 3 tuần.
  • Liều 5 trở đi (3 tuần sau Liều 4 ): 1.000 mg mỗi 6 tuần

Tác dụng phụ thường gặp bao gồm mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, thiếu máu và táo bón. Jemperli có thể gây ra các tình trạng nghiêm trọng qua trung gian miễn dịch, bao gồm viêm phổi, viêm ruột kết, viêm gan, viêm các tuyến nội tiết và viêm thận.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-immunotherapy-endometrial-cancer-specific-biomarker
  2. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/22/2215567/0/en/FDA-Approves-JEMPERLI-dostarlimab-gxly-for-dMMR-Endometrial-Cancer.html
  3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761174s000lbl.pdf