OPZELURA LÀ GÌ

Là thuốc dạng kem thoa tại chổ, chứa thành phần ruxolitinib, là chất ức chế Janus kinase (JAK) do Incyte phát triển và thương mại hóa. Opzelura được chỉ định điều trị thoa tại chỗ trong thời gian ngắn ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên viêm da cơ địa (Atopic dermatitis) mức độ nhẹ đến vừa.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 9 năm 2021

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Ruxolitinib ức chế JAK1 và JAK2 là thành phần trung gian truyền tín hiệu của một số cytokine và các yếu tố tăng trưởng quan trọng đối với chức năng tạo máu và miễn dịch. Sự liên quan của việc ức chế JAK với hiệu quả điều trị hiện chưa được biết rõ.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Opzelura được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ chương trình thử nghiệm lâm sàng TRuE-AD, bao gồm 2 nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng tá dược (TRuE-AD1 và TRuE-AD 2), đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Opzelura ở hơn 1.200 thanh thiếu niên và người lớn bị viêm da cơ địa mức độ nhẹ đến trung bình. Kết quả từ các nghiên cứu cho thấy bệnh nhân được điều trị bằng Opzelura đã đạt được thành công (độ sạch da) dựa trên điểm IGA ở Tuần 8 có tỷ lệ là 53,8% ở TRuE-AD1 và 51,3% ở TRuE-AD2, so với tá dược là 15,1% ở TRuE-AD1 và 7,6% ở TRuE-AD2. Tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng Opzelura giảm ngứa có ý nghĩa lâm sàng so với ban đầu ở Tuần thứ 8 là 52,2% ở TRuE-AD1 và 50,7% ở TRuE -AD2, so với tá dược là15,4% ở TRuE-AD1, 16,3% ở TRuE-AD2.

ĐIỀU TRỊ VỚI OPZELURA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Opzelura được cung cấp dưới dạng kem thoa. Thoa một lớp mỏng hai lần mỗi ngày lên các vùng bị ảnh hưởng, có thể lên đến 20% diện tích bề mặt cơ thể.

Tác dụng phụ thường gặp (≥1%) là viêm mũi họng, tiêu chảy, viêm phế quản, nhiễm trùng tai, tăng bạch cầu ái toan, nổi mày đay, viêm nang lông, viêm amidan và chảy máu mũi

Nguồn tham khảo:

  1. https://investor.incyte.com/press-releases/press-releases/2021/Incyte-Announces-U.S.-FDA-Approval-of-Opzelura-ruxolitinib-Cream-a-Topical-JAK-Inhibitor-for-the-Treatment-of-Atopic-Dermatitis-AD/default.aspx
  2. https://www.incyte.com/Portals/0/Assets/What%20We%20Do/Therapies/OPZELURA%20Full%20Prescribing%20Info%20and%20MG%20Unformatted%209_21_2021.pdf?ver=2021-09-22-000517-990