Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.
Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2026. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2026.
13.
- Thành phần:
- Chỉ định: điều trị
- Ngày phê duyệt:
12. Foundayo
- Thành phần: orforglipron
- Chỉ định: điều trị giảm cân
- Ngày phê duyệt: 1/4/2026
11. Awiqli
- Thành phần: insulin icodec
- Chỉ định: điều trị bệnh tiểu đường type 2
- Ngày phê duyệt: 26/3/2026
10. Kresladi
- Thành phần: marnetegragene autotemcel
- Chỉ định: điều trị khiếm khuyết tính bám dính của bạch cầu loại I
- Ngày phê duyệt: 26/3/2026
9. Lifyorli
- Thành phần: relacorilant
- Chỉ định: điều trị ung thư buồng trứng
- Ngày phê duyệt: 25/3/2026
8. Avlayah
- Thành phần: tividenofusp alfa
- Chỉ định: điều trị hội chứng Hunter
- Ngày phê duyệt: 24/3/2026
7. Icotyde
- Thành phần: icotrokinra
- Chỉ định: điều trị bệnh vẩy nến mảng bám
- Ngày phê duyệt:
6. Lynavoy
- Thành phần: linerixibat
- Chỉ định: điều trị tình trạng ngứa do ứ mật (cholestatic pruritus) ở người lớn mắc bệnh viêm đường mật nguyên phát
- Ngày phê duyệt: 17/3/2026
5. Yuviwel
- Thành phần: navepegritide
- Chỉ định: điều trị chứng loạn sản sụn
- Ngày phê duyệt: 27/2/2026
4. Loargys
- Thành phần: pegzilarginase
- Chỉ định: điều trị bệnh thiếu hụt Arginase-1
- Ngày phê duyệt: 23/2/2026
3. Bysanti
- Thành phần: milsaperidone
- Chỉ định: điều trị Tâm thần phân liệt (Schizophrenia) và các cơn hưng cảm hoặc hỗn hợp liên quan đến Rối loạn lưỡng cực I (Bipolar I Disorder).
- Ngày phê duyệt: 20/2/2026
2. Adquey
- Thành phần: difamilast
- Chỉ định: điều trị viêm da cơ địa
- Ngày phê duyệt: 12/2/2026
1. Zycubo
- Thành phần: copper histidinate
- Chỉ định: điều trị bệnh Menkes
- Ngày phê duyệt: 26/1/2026
Nguồn tham khảo:
- https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2026
- https://www.drugs.com/newdrugs.html

Bài viết liên quan
Huyết học
Lyfgenia – Liệu pháp gene điều trị bệnh hồng cầu hình liềm.
Nội tiết - Chuyển hoá
Recorlev – Thuốc mới điều trị hội chứng Cushing
Nhiễm trùng Da liễu
Spevigo – Thuốc mới điều trị bệnh vẩy nến mụn mủ toàn thân