STEGLATRO

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần ertugliflozin, là chất ức chế đồng vận natri-glucose 2 (sodium glucose co-transporter 2: SGLT2), do Merck phát triển và thương mại hóa. Steglatro được chỉ định cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường type 2.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm 2017.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

SGLT2 là chất vận chuyển có vai trò chủ yếu là tái hấp thu glucose trở lại tuần hoàn, từ quá trình lọc cầu thận. Bằng cách ức chế SGLT2, ertugliflozin làm giảm tái hấp thu glucose đã lọc ở thận và làm giảm ngưỡng glucose của thận, và do đó làm tăng bài tiết glucose qua nước tiểu.

STEGLATRO VÀ FDA

Steglatro được FDA phê duyệt dựa trên nghiên cứu VERTIS SITA2. Là một nghiên cứu ngẫu nhiên mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 26 tuần, ở 463 bệnh nhân tiểu đường type 2 không kiểm soát (A1C ban đầu là 7,0-10,5%) đang sử dụng metformin (≥1.500 mg / ngày) và sitagliptin (100 mg / ngày). Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên Steglatro 5 mg, Steglatro 15 mg hoặc giả dược dùng một lần mỗi ngày, ngoài việc tiếp tục điều trị bằng metformin nền và sitagliptin. Kết quả cho thấy Steglatro làm giảm A1c (giảm 0,7% và 0,8% đối với liều 5 và 15 mg, so với 0,2% đối với giả dược), giảm đáng kể trọng lượng cơ thể (giảm 6,6 pound với liều 5 mg và 6,2 pound với liều 15 mg, so với 2,2 pound với giả dược), giảm đáng kể đường huyết lúc đói (giảm 25,7 mg / dL đối với 5 mg và 32,1 mg / dL đối với 15 mg, so với 6,5 mg / dL đối với giả dược), giảm đáng kể huyết áp tâm thu (3,8 mmHg đối với 5 mg, và 4,5 mmHg đối với 15 mg, so với 0,2 mmHg đối với giả dược).

ĐIỀU TRỊ VỚI STEGLATRO VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Steglatro được cung cấp dưới dạng viên nén. Liều khởi đầu được khuyến cáo là 5 mg một lần mỗi ngày, uống vào buổi sáng, cùng hoặc không cùng với thức ăn. Có thể tăng liều đến tối đa là 15 mg ngày một lần nếu cần.

Các phản ứng phụ thường gặp nhất liên quan đến Steglatro (tỷ lệ ≥ 5%) là nhiễm trùng cơ quan sinh dục nữ.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.merck.com/news/fda-approves-sglt2-inhibitor-steglatro-ertugliflozin-and-fixed-dose-combination-steglujan-ertugliflozin-and-sitagliptin-for-adults-with-type-2-diabetes/
  2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209803s000lbl.pdf