JYSELECA LÀ GÌ
Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần filgotinib, là chất ức chế Janus kinase (JAK), do Gilead và Galapagos phát triển và thương mại hóa. Jyseleca được chỉ định điều trị viêm khớp dạng thấp (Rheumatoid Arthritis: RA)
Chỉ định này được Bộ Y Tế Nhật và Ủy ban Châu Âu (European Commission: EC) phê duyệt vào tháng 9 năm 2020.
CƠ CHẾ TÁC DỤNG
Filgotinib là chất ức chế JAK, có tính chọn lọc cao đối với JAK-1 gấp 30 lần so với JAK-2 (Các chất ức chế JAK ít chọn lọc hơn ví dụ như tofacitinib, baricitinib và upadacitinib đã được bán trên thị trường). Việc truyền tín hiệu của hầu hết các cytokine tiền viêm phụ thuộc vào JAK-1. Sự ức chế JAK-2 cũng có thể góp phần vào hiệu quả chống lại bệnh viêm khớp dạng thấp. Tuy nhiên, ức chế JAK-2 có thể dẫn đến thiếu máu và giảm tiểu cầu do can thiệp vào erythropoietin và thrombopoietin và yếu tố kích thích bạch cầu hạt-đại thực bào.
HIỆU QUẢ LÂM SÀNG
Jyseleca được bộ Y tế Nhật và Ủy ban Châu Âu phê duyệt dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng FINCH (pha 3) và DARWIN (pha 2) toàn cầu, bao gồm hơn 3.500 bệnh nhân RA. Bệnh nhân dùng Jyseleca một lần mỗi ngày cho thấy sự cải thiện về các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng, giảm hoạt động của bệnh và ít tiến triển tổn thương cấu trúc trong khớp.
ĐIỀU TRỊ VỚI JYSELECA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP
(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc)
Jyseleca được cung cấp dưới dạng viên nén, liều khuyến cáo như sau:
Mức độ tổn thương thận | Độ lọc cầu thận (mL/min/1.73m2 ) | Liều lượng |
Bình thường hoặc mức độ nhẹ | eGFR≧60 | 200mg mỗi ngày 1 lần. |
Mức độ vừa | 30≦eGFR<60 | 100mg mỗi ngày 1 lần |
Mức độ nặng | 15≦eGFR<30 | 100mg mỗi ngày 1 lần |
Suy thận giai đoạn cuối | eGFR<15 | Khuyến cáo không nên dùng |
Tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn nôn, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu và chóng mặt. Tỷ lệ herpes zoster và viêm phổi lần lượt là 0,2% và 0,3%.
Nguồn tham khảo:
- https://wwwam.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/9/jyseleca-filgotinib-approved-in-japan-for-rheumatoid-arthritis
- https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/9/european-commission-grants-marketing-authorization-for-jyseleca–filgotinib-for-the-treatment-of-adults-with-moderate-to-severe-active-rheumatoid
- https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39990D6F1023_1_01/
Bài viết liên quan
Bệnh học
Viêm gan C
Ung thư
Imfinzi – Thuốc mới điều trị ung thư biểu mô đường tiết niệu
Thần kinh
Tegsedi – Liệu pháp antisense điều trị bệnh đa thần kinh tích tụ amyloid do đột biến gen transthyretin