Cục quản lý Dược & Thực phẩm Hoa kỳ (FDA) vừa phê duyệt liệu pháp kết hợp KEYTRUDA (kháng thể đơn dòng ức chế PD-1) với LENVIMA (chất ức chế đa thụ thể tyrosine kinase), để điều trị bệnh nhân bị ung thư biểu mô nội mạc tử cung (endometrial carcinoma) tiến triển, không phải thể MSI-H / dMMR, những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau liệu pháp toàn thân trước đó và không thể phẫu thuật hoặc xạ trị. 

Liệu pháp kết hợp này được FDA phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm KEYNOTE-775, pha 3, trên 697 bệnh nhân. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên (1: 1) vào một trong các nhóm điều trị sau: 

  • KEYTRUDA 200 mg tiêm tĩnh mạch 3 tuần một lần, kết hợp với LENVIMA 20 mg uống một lần mỗi ngày; hoặc 
  • Chọn doxorubicin (60 mg / m2 mỗi ba tuần) hoặc paclitaxel (80 mg / m2 tiêm hàng tuần, ba tuần nghỉ một tuần). 

KEYTRUDA + LENVIMA đã chứng minh cải thiện có ý nghĩa thống kê về thời gian sống còn tổng thể (OS), giảm 32% nguy cơ tử vong, và thời gian sống bệnh không hóa ác (PFS), giảm nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong 40%, so với hóa trị liệu (doxorubicin hoặc paclitaxel). KEYTRUDA + LENVIMA cũng chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR), với ORR là 30% (đáp ứng hoàn toàn là 5%, đáp ứng một phần là 25%) so với 15% (đáp ứng hoàn toàn là 3%, đáp ứng một phần là 13%) ở nhóm hóa trị liệu (doxorubicin hoặc paclitaxel). 

Các tác dụng phụ thường gặp (≥20%) đối với KEYTRUDA + LENVIMA là suy giáp (67%), tăng huyết áp (67%), mệt mỏi (58%), tiêu chảy (55%), rối loạn cơ xương (53%), buồn nôn (49%), chán ăn (44%), nôn (37%), viêm miệng (35%), giảm cân (34%), đau bụng (34%), nhiễm trùng đường tiết niệu (31%), protein niệu ( 29%), táo bón (27%), nhức đầu (26%), các biến cố xuất huyết (25%), gây rối loạn cảm giác lòng bàn tay (23%), khó thở (22%) và phát ban (20%). 

Nguồn tham khảo: 

  1. https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-combination-for-patients-with-certain-types-of-advanced-endometrial-carcinoma/ 
  2. https://www.eisai.com/news/2021/news202140.html