Zynyz – Thuốc mới điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel

ZYNYN LÀ GÌ

Là thuốc dạng dung dịch tiêm, chứa thành phần retifanlimab, là kháng thể đơn dòng liên kết PD-1, do Incyte Corporation phát triển và thương mại hóa. Zynyz được chỉ định điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel (Merkel cell carcinoma: MCC) di căn hoặc tái phát tại chỗ ở bệnh nhân trưởng thành.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 3 năm 2023.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Retifanlimab liên kết với thụ thể PD-1, ngăn chặn nó tương tác với các phối tử PD-L1 và PD-L2, giúp tăng cường hoạt tính của tế bào T đối với tế bào khối u.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Zynyz được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu PODIUM-201, là một nghiên cứu nhãn mở, đơn nhóm, ở 65 bệnh nhân mắc MCC tiến triển cục bộ hoặc di căn tái phát chưa được điều trị toàn thân trước đó.

Kết quả cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 52% (với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 18%). Trong đó 26 bệnh nhân (76%) có thời gian đáp ứng (DOR) ≥ 6 tháng và 21 (62%) có DOR ≥ 12 tháng, được đánh giá bởi một ủy ban đánh giá trung ương độc lập theo RECIST v1.1.

ĐIỀU TRỊ VỚI ZYNYN VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc)

Zynyz được cung cấp dưới dạng dung dịch, liều khuyến cáo là 500 mg khi truyền tĩnh mạch trong 30 phút, mỗi 4 tuần.

Tác dụng phụ phổ biến ( ≥10%) là mệt mỏi, đau cơ xương, ngứa, tiêu chảy, phát ban, sốt và buồn nôn. Tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 22% bệnh nhân dùng retifanlimab.

Nguồn tham khảo:

1. https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-fda-approval-zynyztm-retifanlimab-dlwr
2. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-retifanlimab-dlwr-metastatic-or-recurrent-locally-advanced-merkel
3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761334s000lbl.pdf