RUBRACA

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần rucaparib, là chất ức chế các enzym poly (ADP-ribose) polymerase (PARP), do Clovis Oncology phát triển và thương mại hóa. Rubraca được chỉ định điều trị ung thư buồng trứng tiến triển có đột biến gen BRCA hữu hại ở bệnh nhân đã trải qua ít nhất 2 hóa trị liệu trước đó.

Chỉ định này được FDA phê duyệt cấp tốc vào tháng 12 năm 2016

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Rucaparib là chất ức chế các enzym poly (ADP-ribose) polymerase (PARP), bao gồm PARP-1, PARP-2 và PARP-3, có vai trò trong việc sửa chữa DNA. Các nghiên cứu in vitro đã cho thấy độc tính tế bào do rucaparib gây ra có thể liên quan đến việc ức chế hoạt tính men PARP và tăng hình thành phức hợp PARP-DNA dẫn đến tổn thương DNA, apoptosis (tế bào chết tự phát). Tăng độc tính tế bào do rucaparib gây ra đã được quan sát thấy ở các dòng tế bào khối u có khiếm khuyết gen BRCA1 / 2 và các gen sửa chữa DNA khác.

RUBRACA VÀ FDA

Rubraca được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ 2 thử nghiệm lâm sàng bao gồm 106 bệnh nhân ung thư buồng trứng tiến triển có đột biến gen BRCA, đã được điều trị ít nhất hai phác đồ hóa trị trước đó. Kết quả cho thấy bệnh nhân điều trị với Rubraca, có ORR là 54 %, trong đó CR là 9%, PR là 45%, DOR trung vị là 9,2 tháng.

ĐIỀU TRỊ VỚI RUBRACA VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Rubraca được cung cấp dưới dạng viên nén. Liều khuyến cáo là uống 600 mg x 2 lần / ngày, khi ăn hoặc bụng đói. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể đều trị tiếp được.

Các tác dụng phụ thường gặp (≥ 20%) là buồn nôn, mệt mỏi (bao gồm cả suy nhược), nôn mửa, thiếu máu, đau bụng, rối loạn tiêu hóa, táo bón, giảm cảm giác thèm ăn, tiêu chảy, giảm tiểu cầu và khó thở.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-new-treatment-advanced-ovarian-cancer
  2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/209115s000lbl.pdf