Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2025

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2025. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2025.

10. Vanrafia

Thành phần: atrasentan
Chỉ định: điều trị bệnh thận IgA nguyên phát
Ngày phê duyệt:2/4/2025

9. Qfitlia

Thành phần: fitusiran
Chỉ định: điều trị Hemophilia A hoặc B
Ngày phê duyệt: 28/3/2025

8. Blujepa

Thành phần: gepotidacin
Chỉ định: điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu
Ngày phê duyệt: 25/3/2025

7. Encelto

Thành phần: revakinagene taroretcel-lwey
Chỉ định: giãn mao mạch hoàng điểm
Ngày phê duyệt: 5/3/2025

6. Ctexli

Thành phần: chenodiol
Chỉ định: điều trị bệnh u vàng não gân
Ngày phê duyệt: 21/2/2025

5. Romvimza

Thành phần: vimseltinib
Chỉ định: điều trị bệnh U dây chằng màng bao hoạt dịch dòng tế bào khổng lồ
Ngày phê duyệt: 14/2/2025

4. Gomekli

Thành phần: mirdametinib
Chỉ định: U xơ thần kinh
Ngày phê duyệt: 11/2/2025

3. Journavx

Thành phần: suzetrigine
Chỉ định: điều trị đau cấp tính trung bình và nặng
Ngày phê duyệt: 30/1/2025

2. Grafapex

Thành phần: treosulfan
Chỉ định: Sử dụng kết hợp với fludarabine như một phác đồ chuẩn bị cho ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại (alloHSCT)
Ngày phê duyệt: 21/1/2025

1. Datroway