TAVNEOS

Là thuốc dạng viên uống chứa thành phần avacopan, là chất đối kháng thụ thể bổ thể 5a (complement 5a receptor: C5aR), do ChemoCentryx phát triển và thương mại hóa. Tavneos được chỉ định kết hợp với liệu pháp chuẩn để điều trị viêm mạch liên quan tự kháng thể kháng tế bào chất bạch cầu trung tính (anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody: ANCA) tiến triển nặng.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 10 năm 2021

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Avacopan là chất đối kháng C5aR, ức chế sự tương tác giữa C5aR và độc tố phản vệ C5a. Avacopan ngăn chặn hoạt hóa / di chuyển của bạch cầu trung tính qua trung gian C5a. Cơ chế chính xác mà avacopan phát huy tác dụng điều trị viêm mạch liên quan ANCA chưa được biết rõ.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Tavneos được FDA phê duyệt dựa trên kết quả của thử nghiệm ADVOCATE, là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, trên 330 bệnh nhân bị viêm mạch liên quan ANCA ở 20 quốc gia. Các đối tượng được chọn ngẫu nhiên để nhận rituximab hoặc cyclophosphamide (tiếp theo là azathioprine / mycophenolate) và TAVNEOS (avacopan) hoặc prednisone đường uống do nghiên cứu cung cấp. Các đối tượng trong cả hai nhóm điều trị cũng có thể nhận glucocorticoid không theo phác đồ nếu cần.

Nghiên cứu đã đáp ứng các tiêu chí đánh giá chính về thuyên giảm bệnh ở tuần thứ 26 và thuyên giảm duy trì ở tuần thứ 52, dựa trên thang điểm BVA (Birmingham Vasculitis Activity Score). Tavneos đã cho thấy sự vượt trội so với chăm sóc chuẩn dựa trên prednisone về khả năng thuyên giảm kéo dài sau 52 tuần.

ĐIỀU TRỊ VỚI TAVNEOS VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Tavneos được cung cấp dưới dạng viên nang. Liều khuyến cáo là 30 mg (3 viên 10 mg) 2 lần mỗi ngày khi ăn.

Các tác dụng phụ thường gặp (≥5%) là: buồn nôn, nhức đầu, tăng huyết áp, tiêu chảy, nôn, phát ban, mệt mỏi, đau bụng trên, chóng mặt, tăng creatinin máu và dị cảm .

Nguồn tham khảo:

  1. https://ir.chemocentryx.com/news-releases/news-release-details/chemocentryx-announces-fda-approval-tavneostm-avacopan-anca
  2. https://www.chemocentryx.com/wp-content/uploads/2021/10/FINAL-PI-and-Med-Guide-7-Oct-21.pdf