PLUVICTO LÀ

Là thuốc dạng dung dịch tiêm, chứa thành phần lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, là phối tử phóng xạ trị liệu (radioligand therapeutic agent), do Novatis phát triển và thương mại hóa. Pluvicto được chỉ định điều trị ung thư tuyến tiền liệt đề kháng mức triệt tinh hoàn (Castration-resistant prostate cancer: CRPC) di căn, ở bệnh nhân trưởng thành có PSMA dương tính và đã được điều trị ức chế thụ thể androgen (Androge Receptor: AR) và hóa trị liệu dựa trên taxane.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 3 năm 2022.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan chứa nhân phóng xạ lutetium-177 có thể liên kết chọn lọc với PSMA, một loại protein xuyên màng biểu hiện trong ung thư tuyến tiền liệt, bao gồm cả CRPC di căn. Sau khi liên kết, phát xạ từ lutetium-177 gây ra tổn thương DNA có thể dẫn đến chết tế bào ung thư.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Pluvicto được FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu VISION, là một thử nghiệm ngẫu nhiên (2: 1), đa trung tâm, nhãn mở, đánh giá Pluvicto kết hợp với tiêu chuẩn chăm sóc tốt nhất (Best Standard of Care: BSoC) (n = 551) hoặc BSoC đơn trị (n = 280) ở bệnh nhân nam với CRPC di căn tiến triển, dương tính với PSMA. Tất cả bệnh nhân đều được tiêm chất tương tự GnRH hoặc đã phẫu thuật cắt tinh hoàn hai bên trước đó. Bệnh nhân đã nhận ít nhất một chất ức chế AR và 1 hoặc 2 phác đồ hóa trị dựa trên taxane trước đó. Bệnh nhân được tiêm Pluvicto 7,4 GBq (200 mCi) mỗi 6 tuần với tổng cộng 6 liều kết hợp với với BSoC hoặc BSoC đơn trị.

Hiệu quả được đánh giá dựa trên các tiêu chí chính như thời gian sống còn toàn bộ (OS) và thời gian sống bệnh không hóa ác dựa trên X quang (rPFS). OS trung vị là 15,3 tháng ở nhóm Pluvicto kết hợp với BSoC so với 11,3 tháng ở nhóm BSoC đơn trị. Việc đánh giá rPFS bị hạn chế do bỏ trị sớm ở nhóm kiểm chứng.

ĐIỀU TRỊ VỚI PLUVICTO VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Pluvicto được cung cấp dưới dạng dịch tiêm tĩnh mạch, liều khuyến cáo là 7,4 GBq (200 mCi) mỗi 6 tuần cho đến 6 liều.

Tác dụng phụ thường gặp (≥ 20%) là mệt mỏi, khô miệng, buồn nôn, thiếu máu, giảm cảm giác thèm ăn và táo bón. Xét nghiệm bất thường thường gặp (≥ 30%) là giảm tế bào lympho, giảm huyết sắc tố, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm canxi và giảm natri.

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-pluvictotm-approved-fda-first-targeted-radioligand-therapy-treatment-progressive-psma-positive-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer
  2. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pluvicto-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer
  3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215833s000lbl.pdf