LEQSELVI LÀ GÌ
Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần deuruxolitinib, là chất ức chế Janus kinase (JAK), do Sun Pharmaceutical phát triển và thương mại hóa. Leqselvi được chỉ định điều trị rụng tóc từng vùng (Alopecia areata) nghiêm trọng ở người trưởng thành.
Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 7 năm 2024.
CƠ CHẾ TÁC DỤNG
JAK làm trung gian truyền tín hiệu của một số cytokine và yếu tố tăng trưởng quan trọng đối với quá trình tạo máu và chức năng miễn dịch. Truyền tín hiệu JAK liên quan đến việc duy trì kích hoạt STAT (signal transducers and activators of transcription) vào thụ thể cytokine, định vị STAT trong nhân dẫn đến điều chỉnh biểu hiện gene.
In vivo, deuruxolitinib có hiệu lực ức chế cao hơn đối với JAK-1, JAK-2 và TYK-2 so với JAK-3. Hiện tại, mối liên quan của việc ức chế enzyme JAK đối với hiệu quả điều trị vẫn chưa được biết.
HIỆU QUẢ LÂM SÀNG
Leqselvi được FDA phê duyệt dựa trên kết quả từ 2 thử nghiệm lâm sàng pha 3, THRIVE-AA1 và THRIVE-AA2, bao gồm 1220 bệnh nhân bị rụng tóc ít nhất 50% da đầu theo công cụ đánh giá mức độ rụng tóc (Severity of Alopecia Tool: SALT).
Trong các thử nghiệm này, bệnh nhân bắt đầu với mức độ che phủ tóc trung bình chỉ 13% da đầu. Đến tuần thứ 24, 1/3 số bệnh nhân được điều trị bằng deuruxolitinib đạt được mức độ che phủ tóc ít nhất 80% da đầu, một số đạt được mức độ che phủ lên đến 90%. Các nghiên cứu cũng đã chứng minh xu hướng tăng trưởng tóc liên tục ở những bệnh nhân, không thấy có dấu hiệu ngừng tăng trưởng ở mốc 24 tuần.
ĐIỀU TRỊ VỚI LEQSELVI VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP
Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây
Leqselvi được cung cấp dưới dạng viên nén, liều khuyến cáo là 8 mg x 2 lần mỗi ngày.
Tác dụng phụ thường gặp nhất (≥1%) là: nhức đầu, mụn trứng cá, viêm mũi họng, tăng creatine phosphokinase máu, tăng lipid máu, mệt mỏi, tăng cân, giảm tế bào lympho, tăng tiểu cầu, thiếu máu, nhiễm trùng da và mô mềm, giảm bạch cầu trung tính và herpes.
Nguồn tham khảo
- https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda–approves-leqselvi-deuruxolitinib-an-oral-jak-inhibitor-for-the-treatment-of-severe-alopecia-areata-302207222.html?tc=eml_cleartime#xd_co_f=ZDRlY2E3ZTEtY2VhMi00NjIwLWJiYzMtM2FkNDEzNzRhMjQ5~
- https://publish-p62213-e510912.adobeaemcloud.com/LEQSELVI_PI.pdf
- https://www.dermatologytimes.com/view/the-fda-approves-deuruxolitinib-for-severe-alopecia-in-adults
Bài viết liên quan
Tim mạch
Lodoco – Thuốc kháng viêm đầu tiên giảm nguy cơ tim mạch được FDA phê duyệt
Vaccines
Vaccine mRNA không ảnh hưởng đến các thông số tinh trùng ở nam giới
Di truyền
Nulibry – Thuốc mới điều trị giảm tử vong do thiếu hụt Molybdenum Cofactor type A