Exdensur - Thuốc mới điều trị bệnh hen suyễn nặng tăng bạch cầu ái toan

EXDENSUR LÀ GÌ

Là thuốc dạng dung dịch tiêm dưới da, chứa thành phần depemokimab, là kháng thể đơn dòng đối kháng interleukin-5 (IL-5), do GSK phát triển và thương mại hóa. Exdensur được chỉ định để điều trị bệnh hen suyễn nặng đặc trưng bởi kiểu hình tăng bạch cầu ái toan ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Chỉ định này được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm 2025.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Depemokimab là một chất đối kháng IL-5, liên kết với IL-5 ức chế hoạt tính sinh học của IL-5 bằng cách ngăn chặn sự liên kết của nó với chuỗi alpha của phức hợp thụ thể IL-5 được biểu hiện trên bề mặt tế bào. IL-5 là cytokine chính chịu trách nhiệm cho sự phát triển và biệt hóa, huy động, hoạt hóa và tồn tại của bạch cầu ái toan (eosinophils).

Viêm là một thành phần quan trọng trong cơ chế bệnh sinh của hen suyễn. Nhiều loại tế bào (ví dụ: tế bào mast, bạch cầu ái toan, bạch cầu trung tính, đại thực bào, tế bào lympho) và các chất trung gian (ví dụ: histamine, eicosanoid, leukotriene, cytokine) tham gia vào quá trình viêm.

Depemokimab, bằng cách ức chế tín hiệu IL-5, làm giảm sản xuất và sự tồn tại của bạch cầu ái toan; tuy nhiên, cơ chế tác dụng của depemokimab trong hen suyễn vẫn chưa được xác định rõ ràng.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Exdensur được phê duệt dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng SWIFT-1 và SWIFT-2. Trong các nghiên cứu này, depemokimab đã chứng minh khả năng giảm các đợt bùng phát bệnh kéo dài, với 2 liều / năm so với giả dược. Điều trị bằng depemokimab đã dẫn đến giảm đáng kể 58% và 48% tỷ lệ các đợt bùng phát hen suyễn hàng năm trong 52 tuần từ SWIFT-1 và SWIFT-2, tương ứng.

Trong một tiêu chí đánh giá phụ từ các nghiên cứu SWIFT-1 và SWIFT-2, bệnh nhân được điều trị bằng depemokimab có số lần bệnh trầm trọng hơn cần nhập viện và/hoặc đến phòng cấp cứu (1% và 4%) so với nhóm dùng giả dược (8% và 10%). Phân tích tổng hợp được xác định trước của hai thử nghiệm cho thấy tỷ lệ hàng năm các đợt bệnh trầm trọng có ý nghĩa lâm sàng cần nhập viện và/hoặc đến phòng cấp cứu trong 52 tuần giảm 72% đối với depemokimab so với giả dược.

ĐIỀU TRỊ VỚI EXDENSUR VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Exdensur được cung cấp dưới dạng tiêm dưới da, liều khuyến cáo là 100 mg, tiêm dưới da (SC) vào bắp tay, đùi hoặc bụng mỗi 6 tháng một lần.

Tác dụng phụ thường gặp nhất (tỷ lệ ≥4%) là nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi dị ứng, cúm, đau khớp và viêm họng.

Nguồn tham khảo

https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/exdensur-depemokimab-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-severe-asthma/
https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Exdensur/pdf/EXDENSUR-PI-PIL.PDF