Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2025

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2025. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2025.

50. Nereus

Thành phần: tradipitant
Chỉ định: Để điều trị chứng nôn mửa liên quan đến chuyển động
Ngày phê duyệt: 30/12/2025

49. Yartemlea

Thành phần: narsoplimab
Chỉ định: Để điều trị bệnh vi mạch huyết khối liên quan đến ghép tế bào gốc tạo máu.
Ngày phê duyệt: 23/12/2025

48. Myqorzo

Thành phần: aficamten
Chỉ định: Để điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng.
Ngày phê duyệt: 19/12/2025

47. Exdensur

Thành phần: depemokimab
Chỉ định: điều trị bệnh hen suyễn nặng
Ngày phê duyệt: 16/12/2025

46. Cardamyst

Thành phần: etripamil
Chỉ định: điều trị cơn nhịp nhanh trên thất kịch phát cấp tính
Ngày phê duyệt: 12/12/2025

45. Nuzolvence

Thành phần: zoliflodacin
Chỉ định: Để điều trị bệnh lậu đường tiết niệu sinh dục không biến chứng do vi khuẩn Neisseria gonorrhoeae gây ra.
Ngày phê duyệt: 12/12/2025

44. Lerochol

Thành phần: lerodalcibep
Chỉ định: Để giảm cholesterol lipoprotein mật độ thấp ở người lớn bị tăng cholesterol máu, bao gồm cả tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử, như một biện pháp bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục.
Ngày phê duyệt: 12/12/2025

43. Voyxact

Thành phần: sibeprenlimab
Chỉ định: Để giảm lượng protein niệu trong bệnh thận do immunoglobulin A nguyên phát ở người lớn có nguy cơ tiến triển bệnh.
Ngày phê duyệt: 25/11/2025

42. Hyrnuo

Thành phần: sevabertinib
Chỉ định: Điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở những bệnh nhân có khối u mang đột biến kích hoạt vùng tyrosine kinase HER2 đã được điều trị toàn thân.
Ngày phê duyệt: 19/11/2025

41. Redemplo

Thành phần: plozasiran
Chỉ định: Để giảm lượng triglyceride ở người lớn mắc hội chứng tăng chylomicron máu gia đình.
Ngày phê duyệt: 18/11/2025

40. Komzifti

Thành phần: ziftomenib
Chỉ định: Dùng để điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát hoặc kháng trị có đột biến nucleophosmin 1 nhạy cảm mà không có phương pháp điều trị thay thế nào thỏa đáng.
Ngày phê duyệt: 13/11/

39. Kygevvi

Thành phần: doxecitine and doxribtimine
Chỉ định: Điều trị chứng thiếu hụt thymidine kinase 2 ở những bệnh nhân bắt đầu xuất hiện triệu chứng khi mới 12 tuổi hoặc nhỏ hơn.
Ngày phê duyệt: 3/11/2025

38. Lynkuet

Thành phần: elinzanetant
Chỉ định: Để điều trị các triệu chứng vận mạch từ mức độ trung bình đến nặng do mãn kinh.
Ngày phê duyệt: 24/10/2025

37. Jascayd

Thành phần: nerandomilast
Chỉ định: Để điều trị bệnh xơ phổi vô căn
Ngày phê duyệt: 7/10/2025

36. Rhapsido

Thành phần: remibrutinib
Chỉ định: Điều trị chứng mề đay tự phát mãn tính ở người lớn vẫn còn triệu chứng dù đã điều trị bằng thuốc kháng histamine H1.
Ngày phê duyệt: 30/9/2025

35. Palsonify

Thành phần: paltusotine
Chỉ định: Điều trị bệnh to đầu chi ở người lớn không đáp ứng tốt với phẫu thuật và/hoặc phẫu thuật không phải là lựa chọn phù hợp.
Ngày phê duyệt: 25/9/2025

34. Inluriyo

Thành phần: imlunestrant
Chỉ định: Để điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển hoặc di căn
Ngày phê duyệt: 25/9/2025

33. Forzinity

Thành phần: elamipretide
Chỉ định: Nhằm tăng cường sức mạnh cơ bắp ở bệnh nhân mắc hội chứng Barth có cân nặng ít nhất 30 kg.
Ngày phê duyệt: 19/9/25

32. Keytruda Qlex

Thành phần: pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph
Chỉ định: Để điều trị các khối u rắn ở người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên) đã được phê duyệt cho dạng bào chế tiêm tĩnh mạch của pembrolizumab.
Ngày phê duyệt: 19/9/2025

31. Wayrilz

Thành phần: rilzabrutinib
Chỉ định: Để điều trị chứng giảm tiểu cầu miễn dịch dai dẳng hoặc mãn tính không đáp ứng đầy đủ với globulin miễn dịch, liệu pháp kháng D hoặc corticosteroid.
Ngày phê duyệt: 29/8/2025

30. Dawnzera

Thành phần: donidalorsen
Chỉ định: Phòng ngừa phù mạch di truyền
Ngày phê duyệt: 21/8/2025

29. Brinsupri

Thành phần: brensocatib
Chỉ định: trị bệnh giãn phế quản không do xơ nang
Ngày phê duyệt: 12/8/2025

28. Hernexeos

Thành phần: zongertinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 8/8/2025

27. Modeyso

Thành phần: dordaviprone
Chỉ định: điều trị u thần kinh điệm ác tính
Ngày phê duyệt: 6/8/2025

26. Vizz

Thành phần: aceclidine
Chỉ định: điều trị lão thị
Ngày phê duyệt: 31/7/2025

25. Sephience

Thành phần: sepiapterin
Chỉ định: bệnh phenylketon niệu
Ngày phê duyệt: 28/7/2025

24. Anzupgo

Thành phần: delgocitinib
Chỉ định: Để điều trị bệnh chàm tay mãn tính
Ngày phê duyệt: 23/7/2025

23. Ekterly

Thành phần: sebetralstat
Chỉ định: điều trị phù mạch di truyền
Ngày phê duyệt: 3/7/2025

22. Lynozyfic

Thành phần: linvoseltamab
Chỉ định: điều trị bệnh đa u tuỷ
Ngày phê duyệt: 2/7/2025

21. Zegfrovy

Thành phần: sunvozertinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 2/7/2025

20. Andembry

Thành phần: Garadacimab
Chỉ định: điều trị phù mạch di truyền
Ngày phê duyệt: 16/6/2025

19. Ibtrozi

Thành phần: taletrectinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 11/6/2025

18. Enflonsia

Thành phần: clesrovimab
Chỉ định: điều trị phòng ngừa nhiễm virus hợp bào
Ngày phê duyệt: 9/6/2025

17. Widaplik

Thành phần: telmisartan
Chỉ định: điều trị cao huyết áp
Ngày phê duyệt: 5/6/2025

16. Tryptyr

Thành phần: acoltremon
Chỉ định: điều trị các triệu chứng của bệnh khô mắt
Ngày phê duyệt: 28/5/2025

15. Emrelis

Thành phần: Telisotuzumab vedotin
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 14/5/2025

14. Avmapki Fakzynja Co-Pack

Thành phần: avutometinib và defactinib
Chỉ định: điều trị điều trị ung thư buồng trứng
Ngày phê duyệt: 8/5/2025

13. Imaavy

Thành phần: nipocalimab
Chỉ định: điều trị bệnh nhược lực cơ nghiêm trọng toàn thân
Ngày phê duyệt: 29/4/2025

12. penpulimab

Thành phần: penpulimab
Chỉ định: điều trị ung thư hầu họng
Ngày phê duyệt: 23/4/2025

11. Vanrafia

Thành phần: atrasentan
Chỉ định: điều trị bệnh thận IgA nguyên phát
Ngày phê duyệt: 2/4/2025

10. Qfitlia

Thành phần: fitusiran
Chỉ định: điều trị Hemophilia A hoặc B
Ngày phê duyệt: 28/3/2025

9. Blujepa

Thành phần: gepotidacin
Chỉ định: điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu
Ngày phê duyệt: 25/3/2025

8. Encelto

Thành phần: revakinagene taroretcel
Chỉ định: giãn mao mạch hoàng điểm
Ngày phê duyệt: 5/3/2025

7. Ctexli

Thành phần: chenodiol
Chỉ định: điều trị bệnh u vàng não gân
Ngày phê duyệt: 21/2/2025

6. Romvimza

Thành phần: vimseltinib
Chỉ định: điều trị bệnh U dây chằng màng bao hoạt dịch dòng tế bào khổng lồ
Ngày phê duyệt: 14/2/2025

5. Gomekli

Thành phần: mirdametinib
Chỉ định: U xơ thần kinh
Ngày phê duyệt: 11/2/2025

4. Emblaveo

Thành phần: avibactam và aztreonam
Chỉ định: iều trị các bệnh nhiễm trùng ổ bụng phức tạp
Ngày phê duyệt: 7/2/2025

3. Journavx

Thành phần: suzetrigine
Chỉ định: điều trị đau cấp tính trung bình và nặng
Ngày phê duyệt: 30/1/2025

2. Grafapex

Thành phần: treosulfan
Chỉ định: Sử dụng kết hợp với fludarabine như một phác đồ chuẩn bị cho ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại (alloHSCT)
Ngày phê duyệt: 21/1/2025

1. Datroway