Columvi – Thuốc mới điều trị u lympho dòng tế bào B lớn

COLUMVI LÀ GÌ

Là thuốc dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch, chứa thành phần glofitamab, là một kháng thể đặc hiệu kép liên kết với thụ thể CD3 và CD20, do Genentech phát triển và thương mại hóa. Columvi được chỉ định điều trị U lympho dòng tế bào B lớn lan tỏa (diffuse large B-cell lymphoma : DLBCL), nhóm không thể phân loại (not otherwise specified), hoặc u lympho dòng tế bào B lớn (large B-cell lymphoma : LBCL) phát sinh từ u lympho nang (follicular lymphoma), sau ít nhất 2 dòng trị liệu toàn thân.

Chỉ định này được FDA phê duyệt nhanh vào tháng 6 năm 2023.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Glofitamab là một kháng thể đặc hiệu kép liên kết với thụ thể CD20 (biểu hiện trên bề mặt tế bào B) và thụ thể CD3 (biểu hiện trên bề mặt tế bào T). Glofitamab gây ra sự kích hoạt và tăng sinh tế bào T, bài tiết các cytokine và ly giải các tế bào B biểu hiện CD20. Trong In vivo, Glofitamab cho thấy hoạt động chống khối u DLBCL trên các mô hình chuột.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Columvi được FDA phê duyệt dựa trên kết quả tích cực từ nghiên cứu NP30179, pha I/II với liệu trình cố định 8.5 tháng, ở 132 bệnh nhân mắc DLBCL đã tái phát hoặc kháng trị với các liệu pháp trước đó, bao gồm khoảng 1/3 (30% ) đã được điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR-T trước đó. Ngoài ra, 83% trường hợp đề kháng với các liệu pháp gần đây.

Kết quả cho thấy những bệnh nhân được điều trị bằng Columvi có 56% bệnh nhân đạt đáp ứng tổng thể (overall response : OR) và 43% bệnh nhân đạt đáp ứng hoàn toàn (complete response : CR). Hơn 2/3 số người đáp ứng, tiếp tục đáp ứng trong ít nhất 9 tháng. Thời gian đáp ứng trung vị là 1,5 năm.

ĐIỀU TRỊ VỚI COLUMVI VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

(Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng)

Columvi được cung cấp dưới dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch. Cần điều trị với một liều obinutuzumab 1.000 mg tiêm tĩnh mạch 7 ngày trước khi bắt đầu Columvi (Chu kỳ 1 Ngày 1). Liều lượng khuyến cáo như sau.

Tác dụng phụ phổ biến (≥ 20%), là hội chứng phóng thích cytokine, đau cơ xương, phát ban và mệt mỏi.
Các bất thường xét nghiệm độ 3 đến 4 phổ biến (≥ 20%) là giảm số lượng tế bào lympho, giảm phosphate máu, giảm số lượng bạch cầu trung tính, tăng acid uric và giảm fibrinogen.

Nguồn tham khảo

1. https://www.businesswire.com/news/home/20230613097002/en/FDA-Approves-Genentech%E2%80%99s-Columvi-the-First-and-Only-Bispecific-Antibody-With-a-Fixed-Duration-Treatment-for-People-With-Relapsed-or-Refractory-Diffuse-Large-B-cell-Lymphoma
2. https://www.gene.com/download/pdf/columvi_prescribing.pdf