Zegfrovy - Thuốc mới điều trị ung thư phổi

ZEGFROVY LÀ GÌ

Là thuốc dạng viên uống, chứa thành phần sunvozertinib, là chất ức chế kinase, do Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical phát triển và thương mại hóa. Zegfrovy được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến chèn exon 20 trên EGFR (epidermal growth factor receptor), bệnh tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị liệu dựa trên platinum.

Chỉ định này được FDA phê duyệt nhanh vào tháng 7 năm 2025.

CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Sunvozertinib là chất ức chế kinase của EGFR, liên kết với và ức chế đột biến chèn exon 20 của EGFR. Trong các mô hình tế bào nuôi cấy, sunvozertinib ức chế quá trình phosphoryl hóa EGFR ở các tế bào biểu hiện các biến thể đột biến chèn exon 20 của EGFR. Sunvozertinib cho thấy hoạt động chống khối u đối với các mô hình ghép dị loại của NSCLC có đột biến chèn exon 20 của EGFR.

HIỆU QUẢ LÂM SÀNG

Hiệu quả của sunvozertinib được đánh giá dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu WU-KONG1B (NCT03974022), một thử nghiệm nhãn mở, phân bổ liều ngẫu nhiên, đa quốc gia, ở những bệnh NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn với đột biến chèn exon 20 EGFR, với tiến triển bệnh trong hoặc sau hóa trị liệu dựa trên platinum. Nhóm đối tượng bao gồm 85 bệnh nhân được uống sunvozertinib 200 mg một lần mỗi ngày với thức ăn cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể dung nạp.

Kết quả cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) theo RECIST v1.1 được đánh giá là bởi một ủy ban đánh giá độc lập mù đôi là 46% (95% CI: 35, 57) và thời gian đáp ứng là DOR là 11,1 tháng (95% CI: 8,2, không thể đánh giá).

ĐIỀU TRỊ VỚI ZEGFROVY VÀ TÁC DỤNG PHỤ THƯỜNG GẶP

Xem thêm tài liệu hướng dẫn sử dụng tại đây

Zegfrovy được cung cấp dưới dạng viên nén, liều khuyến cáo là uống 200 mg một lần mỗi ngày khi ăn.

Tác dụng phụ phổ biến nhất (≥20%) là: tiêu chảy, phát ban, chán ăn, viêm miệng, mệt mỏi, buồn nôn, viêm quanh móng, nôn, táo bón, đau cơ xương, ngứa, da khô, nhiễm trùng đường tiết niệu, đau bụng và giảm cân.

Các bất thường xét nghiệm cấp độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất (≥2%) là: giảm tế bào lympho, tăng lipase, giảm hemoglobin, tăng amylase, tăng creatine kinase, giảm bạch cầu trung tính, giảm kali, tăng aspartate aminotransferase, tăng alanine aminotransferase, giảm natri, tăng magiê và tăng phosphatase kiềm.

Nguồn tham khảo

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sunvozertinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-egfr-exon-20
https://www.curetoday.com/view/zegfrovy-approved-for-egfr-exon-20-non-small-cell-lung-cancer
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/219839s000lbl.pdf