Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2026

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2026. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2026.

38. Zanvastro

Thành phần: zilganersen
Chỉ định: điều trị bệnh Alexander
Ngày phê duyệt: 3/9/2026

37. Mimrylo

Thành phần: rusfertide
Chỉ định: điều trị bệnh đa hồng cầu
Ngày phê duyệt: 28/8/2026

36. Lisraya

Thành phần: brepocitinib
Chỉ định: điều trị bệnh viêm da cơ
Ngày phê duyệt:27/8/2026

35. Rasonque

Thành phần: araxonrasib
Chỉ định: điều trị
Ngày phê duyệt: 26/7/2026

34. Pasatru

Thành phần: garetosmab
Chỉ định: điều trị chứng xơ cốt hóa tiến triển
Ngày phê duyệt: 19/8/2026

33. Zenbexus

Thành phần: iberdomide
Chỉ định: điều trị bệnh đa u tủy
Ngày phê duyệt: 13/8/2026

32. Tauklarify

Thành phần: florquinitau F 18
Chỉ định: sử dụng cho chụp cắt lớp phát xạ positron não ở người lớn bị suy giảm nhận thức đang được đánh giá về bệnh Alzheimer để xác định bệnh nhân có bệnh lý đám rối sợi thần kinh tau.
Ngày phê duyệt: 13/8/2026

31. Orzeyful

Thành phần: oveporexton
Chỉ định: điều trị chứng ngủ rũ type 1
Ngày phê duyệt: 5/8/2026

30. Simtriyo

Thành phần: centanafadine
Chỉ định: điều trị chứng quá động kém tập trung
Ngày phê duyệt: 24/7/2026

29. Lytenava

Thành phần: bevacizumab
Chỉ định: điều trị thoái hóa hoàng điểm thể ướt
Ngày phê duyệt: 24/7/2026

28. Jideytro

Thành phần: zidesamtinib
Chỉ định: điều trị
Ngày phê duyệt: 22/7/2026

27. Lipfendra

Thành phần: enlicitide decanoate
Chỉ định: điều trị cao cholesterol
Ngày phê duyệt: 15/7/2026

26. Revtorpyk

Thành phần:
Chỉ định: điều trị ung thư vú
Ngày phê duyệt: 14/7/2026

25. Trutakna

Thành phần: atacicept
Chỉ định: điều trị bệnh cầu thận IgA nguyên phát
Ngày phê duyệt: 7/7/2026

24. Lumvoa

Thành phần: veligrotug
Chỉ định: điều trị bệnh mắt tuyến giáp
Ngày phê duyệt: 26/6/2026

23. Utebzi

Thành phần: tebipenem pivoxil
Chỉ định: điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp
Ngày phê duyệt: 17/6/2026

22. Ambelvist

Thành phần: gadoquatrane
Chỉ định: Để phát hiện các tổn thương có mạch máu bất thường, kết hợp với chụp cộng hưởng từ (MRI).
Ngày phê duyệt: 12/6/2026

21. Cypsedo

Thành phần: cipepofol
Chỉ định: điều trị
Ngày phê duyệt: 29/5/2026

20. Xocova

Thành phần: ensitrelvir
Chỉ định: điều trị phòng phơi nhiễm COVID-19
Ngày phê duyệt: 29/5/2026

19. Zaynich

Thành phần: cefepime và zidebactam
Chỉ định: điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp
Ngày phê duyệt: 29/5/2026

18. Decnupaz

Thành phần: pivekimab sunirine
Chỉ định: điều trị U tân sinh tế bào tua gai dạng tương bào nguyên bào
Ngày phê duyệt: 27/5/2026

17. Hepcludex

Thành phần: bulevirtide
Chỉ định: điều trị hiễm virus viêm gan delta mạn tính ở người lớn không bị xơ gan hoặc bị xơ gan còn bù.
Ngày phê duyệt: 22/5/2026

16. Baxfendy

Thành phần: baxdrostat
Chỉ định: điều trị bệnh tăng huyết áp
Ngày phê duyệt: 15/5/2026

15. Beqalzi

Thành phần: sonrotoclax
Chỉ định: điều trị U lympho tế bào vỏ
Ngày phê duyệt: 13/5/2026

14. Veppanu

Thành phần: vepdegestrant
Chỉ định: điều trị ung thư vú
Ngày phê duyệt: 1/5/2026

13. Idvynso

Thành phần: doravirine (100 mg) và islatravir (0,25 mg)
Chỉ định: điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn và thanh thiếu niên
Ngày phê duyệt: 20/4/2026

12. Foundayo

Thành phần: orforglipron
Chỉ định: điều trị giảm cân
Ngày phê duyệt: 1/4/2026

11. Awiqli

Thành phần: insulin icodec
Chỉ định: điều trị bệnh tiểu đường type 2
Ngày phê duyệt: 26/3/2026

10. Kresladi

Thành phần: marnetegragene autotemcel
Chỉ định: điều trị khiếm khuyết tính bám dính của bạch cầu loại I
Ngày phê duyệt: 26/3/2026

9. Lifyorli

Thành phần: relacorilant
Chỉ định: điều trị ung thư buồng trứng
Ngày phê duyệt: 25/3/2026

8. Avlayah

Thành phần: tividenofusp alfa
Chỉ định: điều trị hội chứng Hunter
Ngày phê duyệt: 24/3/2026

7. Icotyde

Thành phần: icotrokinra
Chỉ định: điều trị bệnh vẩy nến mảng bám
Ngày phê duyệt:

6. Lynavoy

Thành phần: linerixibat
Chỉ định: điều trị tình trạng ngứa do ứ mật (cholestatic pruritus) ở người lớn mắc bệnh viêm đường mật nguyên phát
Ngày phê duyệt: 17/3/2026

5. Yuviwel

Thành phần: navepegritide
Chỉ định: điều trị chứng loạn sản sụn
Ngày phê duyệt: 27/2/2026

4. Loargys

Thành phần: pegzilarginase
Chỉ định: điều trị bệnh thiếu hụt Arginase-1
Ngày phê duyệt: 23/2/2026

3. Bysanti

Thành phần: milsaperidone
Chỉ định: điều trị Tâm thần phân liệt (Schizophrenia) và các cơn hưng cảm hoặc hỗn hợp liên quan đến Rối loạn lưỡng cực I (Bipolar I Disorder).
Ngày phê duyệt: 20/2/2026

2. Adquey