Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.
Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2024. Danh sách này không chứa thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2024.
39. Vyloy
- Thành phần: zolbetuximab
- Chỉ định: điều trị ung thư biểu mô truyến dạ dày
- Ngày phê duyệt: 18/10/2024
38. Hympavzi
- Thành phần: marstacimab
- Chỉ định: Hemophilia A và B
- Ngày phê duyệt: 11/10/2024
37. Itovebi
- Thành phần: Inavolisib
- Chỉ định: iều trị ung thư vú
- Ngày phê duyệt: 10/10/2024
36. Flyrcado
- Thành phần: flurpiridaz F 18
- Chỉ định: đánh giá thiếu máu cơ tim và nhồi cơ tim
- Ngày phê duyệt: 27/9/2024
35. Cobebfy
- Thành phần: xanomeline
- Chỉ định: điều trị tâm thần phân liệt
- Ngày phê duyệt: 26/9/2024
34. Aqneursa
- Thành phần: levacetylleucine
- Chỉ định: điều trị bệnh Niemann-Pick
- Ngày phê duyệt: 24/9/2024
33. Miplyffa
- Thành phần: arimoclomol
- Chỉ định: điều trị bệnh Niemann-Pick
- Ngày phê duyệt: 20/9/2024
32. Ebglyss
- Thành phần: lebrikizumab
- Chỉ định: điều trị viêm da cơ địa
- Ngày phê duyệt: 13/9/2024
31. Lazcluze
- Thành phần: lazertinib
- Chỉ định: ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
- Ngày phê duyệt: 19/8/2024
30. Niktimvo
- Thành phần: axatilimab
- Chỉ định: bệnh mô ghép chống chủ thể mạn tính
- Ngày phê duyệt: 14/8/2024
29. Livdelzi
- Thành phần: seladelpar
- Chỉ định: viêm đường mật nguyên phát
- Ngày phê duyệt: 14/8/2024
28. Nemluvio
- Thành phần: nemolizumab
- Chỉ định: sẩn ngứa dạng nốt
- Ngày phê duyệt: 12/8/2024
27. Yorvipath
- Thành phần: palopegteriparatide
- Chỉ định: suy tuyến cận giáp
- Ngày phê duyệt: 9/8/2024
26. Voranigo
- Thành phần: vorasiden
- Chỉ định: u sao bào hoặc u thần kinh đệm ít nhánh
- Ngày phê duyệt: 6/8/2024
25. Leqselvi
- Thành phần: deuruxolitinib
- Chỉ định: rụng tóc từng vùng
- Ngày phê duyệt: 25/7/2024
24. Kisunla
- Thành phần: donanemab
- Chỉ định: điều trị bệnh Alzheimer
- Ngày phê duyệt: 2/7/2024
23. Ohtuvayre
- Thành phần: ensifentrine
- Chỉ định: điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính
- Ngày phê duyệt: 26/6/2024
22. Piasky
- Thành phần: crovalimab
- Chỉ định: điều trị tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm
- Ngày phê duyệt: 20/6/2024
21. Sofdra
- Thành phần: sofpironium
- Chỉ định: điều trị chứng tăng tiết mồ hôi nách nguyên phát
- Ngày phê duyệt: 18/6/2024
20. Iqirvo
- Thành phần: elafibranor
- Chỉ định: điều trị viêm đường mật nguyên phát
- Ngày phê duyệt: 10/6/2024
19. Rytelo
- Thành phần: imetelstat
- Chỉ định: điều trị hội chứng rối loạn sinh tủy
- Ngày phê duyệt: 6/6/2024
18. Imdelltra
- Thành phần: tarlatamab
- Chỉ định: điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ
- Ngày phê duyệt: 16/5/2024
17. Xolremdi
- Thành phần: mavorixafor
- Chỉ định: điều trị hội chứng WHIM
- Ngày phê duyệt: 26/4/2024
16. Beqvez
- Thành phần: fidanacogene elaparvovec
- Chỉ định: điều trị hemophilia B
- Ngày phê duyệt: 26/4/2024
15. Pivya
- Thành phần: pivmecillinam
- Chỉ định: điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng
- Ngày phê duyệt: 24/4/2024
14. Ojemda
- Thành phần: tovorafenib
- Chỉ định: điều trị u thần kinh đệm low-grade
- Ngày phê duyệt: 23/4/2024
13. Anktiva
- Thành phần: nogapendekin alfa inbakicept
- Chỉ định: điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ
- Ngày phê duyệt: 22/4/2024
12. Zevtera
- Thành phần: ceftobiprole medocaril sodium
- Chỉ định: điều trị 3 loại nhiễm trùng
- Ngày phê duyệt: 3/4/2024
11. Voydeya
- Thành phần: danicopan
- Chỉ định: điều trị tán huyết ngoại mạch ở bệnh nhân tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm
- Ngày phê duyệt: 29/3/2024
10. Vafseo
- Thành phần: vadadustat
- Chỉ định: điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính
- Ngày phê duyệt: 27/3/2024
9. Winrevair
- Thành phần: sotatercept
- Chỉ định: điều trị tăng huyết áp động mạch phổi
- Ngày phê duyệt: 26/3/2024
8. Duvyzat
- Thành phần: givinostat
- Chỉ định: điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne
- Ngày phê duyệt: 21/3/2024
7. Tryvio
- Thành phần: aprocitentan
- Chỉ định: điều trị cao huyết áp kháng trị
- Ngày phê duyệt: 19/3/2024
6. Lenmeldy
- Thành phần: atidarsagene autotemcel
- Chỉ định: điều trị chứng loạn dưỡng chất trắng dị sắc
- Ngày phê duyệt: 18/3/2024
5. Rezdiffra
- Thành phần: resmetirom
- Chỉ định: điều trị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu xơ hóa tiến triển mức độ vừa đến nặng
- Ngày phê duyệt: 14/3/2024
4. Tevimbra
- Thành phần: tislelizumab
- Chỉ định: điều trị ung thư thực quản tế bào vảy
- Ngày phê duyệt:
3. Letybo
- Thành phần: letibotulinumtoxinA
- Chỉ định: điều trị cải thiện tạm thời nếp nhăn ấn đường từ trung bình đến nặng
- Ngày phê duyệt: 29/2/2024
2. Exblifep
- Thành phần: cefepime, enmetazobactam
- Chỉ định: điều trị nhiễm trùng tiết niệu phức tạp
- Ngày phê duyệt: 22/2/2024
1. Zelsuvmi
- Thành phần: berdazimer
- Chỉ định: điều trị bệnh u mềm lây nhiễm
- Ngày phê duyệt: 5/1/2024
Nguồn tham khảo
- https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2024
Bài viết liên quan
Tác dụng phụ
Hội chứng Stevens-Johnson
Thần kinh
Qulipta – Thuốc mới điều trị chứng đau nửa đầu
Tin khác
Những lưu ý sau khi tiêm vaccine COVID-19