Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2024

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2024. Danh sách này không chứa thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2024.

24. Kisunla

• Thành phần: donanemab
• Chỉ định: điều trị bệnh Alzheimer 
• Ngày phê duyệt: 2/7/2024

23. Ohtuvayre

• Thành phần:  ensifentrine
• Chỉ định: điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính 
• Ngày phê duyệt: 26/6/2024

22. Piasky

• Thành phần: crovalimab
• Chỉ định: điều trị tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm
• Ngày phê duyệt: 20/6/2024

21.  Sofdra

• Thành phần: sofpironium
• Chỉ định: điều trị chứng tăng tiết mồ hôi nách nguyên phát
• Ngày phê duyệt: 18/6/2024

20. Iqirvo 

• Thành phần: elafibranor
• Chỉ định: điều trị viêm đường mật nguyên phát
• Ngày phê duyệt: 10/6/2024

19. Rytelo

• Thành phần: imetelstat
• Chỉ định: điều trị hội chứng rối loạn sinh tủy
• Ngày phê duyệt: 6/6/2024

18. Imdelltra

• Thành phần: tarlatamab
• Chỉ định: điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ
• Ngày phê duyệt: 16/5/2024

17. Xolremdi 

• Thành phần: mavorixafor
• Chỉ định: điều trị điều trị hội chứng WHIM
• Ngày phê duyệt: 26/4/2024

16. Beqvez 

• Thành phần: fidanacogene elaparvovec
• Chỉ định: điều trị điều trị hemophilia B
• Ngày phê duyệt: 26/4/2024

15. Pivya

• Thành phần: pivmecillinam
• Chỉ định: điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng
• Ngày phê duyệt: 24/4/2024

14. Ojemda

• Thành phần: tovorafenib
• Chỉ định: điều trị u thần kinh đệm low-grade
• Ngày phê duyệt: 23/4/2024

13. Anktiva

• Thành phần: nogapendekin alfa inbakicept
• Chỉ định: điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ
• Ngày phê duyệt: 22/4/2024

12. Zevtera

• Thành phần: ceftobiprole medocaril sodium
• Chỉ định: điều trị 3 loại nhiễm trùng
• Ngày phê duyệt: 3/4/2024

11. Voydeya

• Thành phần: danicopan
• Chỉ định: điều trị tán huyết ngoại mạch ở bệnh nhân tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm
• Ngày phê duyệt: 29/3/2024

10. Vafseo

• Thành phần: vadadustat
• Chỉ định: điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính 
• Ngày phê duyệt: 27/3/2024

9. Winrevair

• Thành phần: sotatercept
• Chỉ định: điều trị tăng huyết áp động mạch phổi 
• Ngày phê duyệt: 26/3/2024

8. Duvyzat

• Thành phần: givinostat
• Chỉ định: điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne
• Ngày phê duyệt: 21/3/2024

7. Tryvio

• Thành phần: aprocitentan
• Chỉ định: điều trị cao huyết áp kháng trị
• Ngày phê duyệt: 19/3/2024

6. Lenmeldy

• Thành phần: atidarsagene autotemcel
• Chỉ định: điều trị  chứng loạn dưỡng chất trắng dị sắc
• Ngày phê duyệt: 18/3/2024

5. Rezdiffra

• Thành phần: resmetirom
• Chỉ định: điều trị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu xơ hóa tiến triển mức độ vừa đến nặng
• Ngày phê duyệt: 14/3/2024

4. Tevimbra

• Thành phần: tislelizumab
• Chỉ định: điều trị ung thư thực quản tế bào vảy
• Ngày phê duyệt:

3. Letybo

• Thành phần: letibotulinumtoxinA
• Chỉ định: điều trị cải thiện tạm thời nếp nhăn ấn đường từ trung bình đến nặng
• Ngày phê duyệt: 29/2/2024

2. Exblifep

• Thành phần: cefepime, enmetazobactam
• Chỉ định: điều trị nhiễm trùng tiết niệu phức tạp
• Ngày phê duyệt: 22/2/2024

1. Zelsuvmi

• Thành phần: berdazimer
• Chỉ định: điều trị bệnh u mềm lây nhiễm
• Ngày phê duyệt: 5/1/2024

Nguồn tham khảo

1. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2024

Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2023