Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2022. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2022.

24. Omlonti

  • Thành phần: oomidenepag isopropyl
  • Chỉ định: giảm áp lực nội nhãn ở những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp góc mở hoặc tăng nhãn áp
  • Ngày phê duyệt: 22/9/2022

23. Elucirem

  • Thành phần: gadopiclenol
  • Chỉ định: cùng với MRI, phát hiện các tổn thương mạch máu bất thường trong hệ thần kinh trung ương và cơ thể
  • Ngày phê duyệt: 21/9/2022

22. Terlivaz

  • Thành phần: terlipressin
  • Chỉ định: cải thiện chức năng thận ở người lớn mắc hội chứng gan thận
  • Ngày phê duyệt: 14/9/2022

21. Rolvedon

  • Thành phần: eflapegrastim
  • Chỉ định: giảm tỷ lệ nhiễm trùng ở bệnh nhân hoá trị
  • Ngày phê duyệt: 9/9/2022

20. Sotyktu

19. Daxxify

  • Thành phần: daxibotulinumtoxinA
  • Chỉ định: chỉ định cải thiện tạm thời nếp nhăn ấn đường
  • Ngày phê duyệt: 7/9/2022

18. Spevigo

17. Xenpozyme

16. Amvuttra

15. Vtama

14. Mounjaro

  • Thành phần: tirzepatide
  • Chỉ định: điều trị bệnh tiểu đường type 2
  • Ngày phê duyệt: 13/5/2022

13. Voquezna

  • Thành phần: vonoprazan, amoxicillin và clarithromycin
  • Chỉ định: điều trị nhiễm H.Pylori
  • Ngày phê duyệt: 3/5/2022

12. Camzyos

  • Thành phần: mavacamten
  • Chỉ định: điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn
  • Ngày phê duyệt: 28/4/2022

11. Vivjoa

  • Thành phần: oteseconazole
  • Chỉ định: điều trị  tái phát nấm Candida âm hộ
  • Ngày phê duyệt: 26/4/2022

10. Pluvicto

9. Opdualag

8. Ztalmy

7. Vonjo

  • Thành phần: pacritinib
  • Chỉ định: điều trị bệnh xơ tủy
  • Ngày phê duyệt: 28/2/2022

6. Pyrukynd

  • Thành phần: mitapivat
  • Chỉ định: điều trị thiếu máu tán huyết
  • Ngày phê duyệt:17/2/2022

5. Enjaymo

  • Thành phần: sutimlimab
  • Chỉ định: điều trị bệnh ngưng kết lạnh (cold agglutinin disease: CAD).
  • Ngày phê duyệt: 4/2/2022

4. Vabysmo

3. Kimmtrak

2. Cibinqo

  • Thành phần: abrocitinib
  • Chỉ định: điều trị viêm da cơ địa
  • Ngày phê duyệt: 14/1/2022

1. Quviviq

  • Thành phần: daridorexant
  • Chỉ định: điều trị chứng mất ngủ ở bệnh nhân trưởng thành
  • Ngày phê duyệt: 7/1/2022

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022