2022

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2022. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2022.

39. NexoBrid

  • Thành phần: anacaulase
  • Chỉ định: điều trị phỏng nặng ở người lớn
  • Ngày phê duyệt: 28/12/2022

38. Briumvi

  • Thành phần: ublituximab
  • Chỉ định: Để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng
  • Ngày phê duyệt: 28/12/2022

37. Xenoview

  • Thành phần: hyperpolarized Xe-129
  • Chỉ định: Để đánh giá chức năng phổi và hình ảnh
  • Ngày phê duyệt: 23/12/2022

36. Lunsumio

  • Thành phần: mosunetuzumab
  • Chỉ định: điều trị  U lympho nang
  • Ngày phê duyệt: 22/12/2022

35. Sunlenca

  • Thành phần: lenacapavir
  • Chỉ định: điều trị HIV-1
  • Ngày phê duyệt: 22/12/2022

34. Adstiladrin

  • Thành phần: nadofaragene firadenovec
  • Chỉ định: điều trị ung thư bàng Quang
  • Ngày phê duyệt: 16/12/2022

33. Krazati 

32. Rezlidhia

31. Hemgenix

  • Thành phần: etranacogene dezaparvovec
  • Chỉ định: điều trị bệnh Hemophilia B
  • Ngày phê duyệt: 22/11/2022

30. Tzield

  • Thành phần: teplizumab
  • Chỉ định: điều trị bệnh tiểu đường type 1
  • Ngày phê duyệt: 18/11/2022

29. Elahere

  • Thành phần: mirvetuximab soravtansine
  • Chỉ định: điều trị ung thư buồng trứng
  • Ngày phê duyệt: 14/11/2022

28. Tecvayli

  • Thành phần: teclistamab
  • Chỉ định: điều trị bệnh đa u tủy
  • Ngày phê duyệt: 25/10/2022

27. Imjudo

26. Lytgobi

25. Lelyvrio

24. Omlonti

  • Thành phần: isopropyl omidenepag 
  • Chỉ định: giảm áp lực nội nhãn ở những bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp
  • Ngày phê duyệt: 22/9/2022

23. Elucirem

  • Thành phần: gadopiclenol
  • Chỉ định: cùng với MRI, phát hiện các tổn thương mạch máu bất thường trong hệ thần kinh trung ương và cơ thể
  • Ngày phê duyệt: 21/9/2022

22. Terlivaz

  • Thành phần: terlipressin
  • Chỉ định: cải thiện chức năng thận ở người lớn mắc hội chứng gan thận
  • Ngày phê duyệt: 14/9/2022

21. Rolvedon

  • Thành phần: eflapegrastim
  • Chỉ định: giảm tỷ lệ nhiễm trùng ở bệnh nhân hoá trị
  • Ngày phê duyệt: 9/9/2022

20. Sotyktu

19. Daxxify

  • Thành phần: daxibotulinumtoxinA
  • Chỉ định: chỉ định cải thiện tạm thời nếp nhăn ấn đường
  • Ngày phê duyệt: 7/9/2022

18. Spevigo

17. Xenpozyme

16. Amvuttra

15. Vtama

14. Mounjaro

  • Thành phần: tirzepatide
  • Chỉ định: điều trị bệnh tiểu đường type 2
  • Ngày phê duyệt: 13/5/2022

13. Voquezna

  • Thành phần: vonoprazan, amoxicillin và clarithromycin
  • Chỉ định: điều trị nhiễm H.Pylori
  • Ngày phê duyệt: 3/5/2022

12. Camzyos

11. Vivjoa

10. Pluvicto

9. Opdualag

8. Ztalmy

7. Vonjo

  • Thành phần: pacritinib
  • Chỉ định: điều trị bệnh xơ tủy
  • Ngày phê duyệt: 28/2/2022

6. Pyrukynd

  • Thành phần: mitapivat
  • Chỉ định: điều trị thiếu máu tán huyết
  • Ngày phê duyệt:17/2/2022

5. Enjaymo

  • Thành phần: sutimlimab
  • Chỉ định: điều trị bệnh ngưng kết lạnh (cold agglutinin disease: CAD).
  • Ngày phê duyệt: 4/2/2022

4. Vabysmo

3. Kimmtrak

2. Cibinqo

  • Thành phần: abrocitinib
  • Chỉ định: điều trị viêm da cơ địa
  • Ngày phê duyệt: 14/1/2022

1. Quviviq

  • Thành phần: daridorexant
  • Chỉ định: điều trị chứng mất ngủ ở bệnh nhân trưởng thành
  • Ngày phê duyệt: 7/1/2022

Nguồn tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022