Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2019

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới sáng tạo chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các thực thể phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2019. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2019.

48. Ubrelvy

Thành phần: Ubrogepant
Chỉ định: Điều trị đau nửa đầu có hay không có tiền triệu hào quang ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 23/12/2019

47. Enhertu

Thành phần: Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
Chỉ định: Điều trị ung thư vú di căn
Ngày phê duyệt: 20/12/2019

46. Dayvigo

Thành phần: Lemborexant
Chỉ định: Điều trị mất ngủ
Ngày phê duyệt: 20/12/2019

45. Caplyta

Thành phần: Lumateperone tosylate
Chỉ định: Điều trị tâm thần phân liệt
Ngày phê duyệt: 20/12/2019

44. TissueBlue

Thành phần: Brilliant Blue G Ophthalmic Solution
Chỉ định: Thuốc nhuộm màu dùng trong phẫu thuật mắt
Ngày phê duyệt: 20/12/2019

43. Padcev

Thành phần: Enfortumab vedotin-ejfv
Chỉ định: Điều trị ung thư bàng quang
Ngày phê duyệt: 18/12/2019

42. Vyondys 53

Thành phần: Golodirsen
Chỉ định: Điều trị loạn dưỡng cơ Duchenne
Ngày phê duyệt: 12/12/2019

41. Oxbryta

Thành phần: Voxelotor
Chỉ định: Điều trị bệnh hồng cầu hình liềm
Ngày phê duyệt: 25/11/2019

40. Xcopri

Thành phần: Cenobamate
Chỉ định: Điều trị động kinh cục bộ
Ngày phê duyệt: 21/11/2019

39. Givlaari

Thành phần: Givosiran
Chỉ định: Điều trị rối loạn chuyển hóa porphyria gan cấp tính
Ngày phê duyệt: 20/11/2019

38. Adakveo

Thành phần: Crizanlizumab-tmca
Chỉ định: Điều trị biến chứng đau do bệnh hồng cầu hình liềm
Ngày phê duyệt: 15/11/2019

37. Fetroja

Thành phần: Cefiderocol
Chỉ định: Điều trị mhiễm trùng tiết niệu phức tạp
Ngày phê duyệt: 14/11/2019

36. Brukinsa

Thành phần: Zanubrutinib
Chỉ định: Điều trị u lympho tế bào vỏ
Ngày phê duyệt: 14/11/2019

35. Reblozyl

Thành phần: Luspatercept–aamt
Chỉ định: Điều trị bệnh beta thalassemia
Ngày phê duyệt: 8/11/2019

34. ExEm Foam

Thành phần: Air polymer-type A
Chỉ định: Dùng trong chẩn đoán độ mở ống dẫn trứng ở bệnh nhân vô sinh hoặc nghi ngờ vô sinh.
Ngày phê duyệt: 7/11/2019

33. Trikafta

Thành phần: Elexacaftor/ivacaftor/tezacaftor
Chỉ định: Điều trị xơ nang ở bệnh nhân trên 12 tuổi
Ngày phê duyệt: 21/10/2019

32. Reyvow

Thành phần: Lasmiditan
Chỉ định: Điều trị đau nửa đầu có hay không có tiền triệu hào quang ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 11/10/2019

31. Fluorodopa F 18

Thành phần: Fluorodopa F 18
Chỉ định: Dùng trong chụp PET (positron emission tomography) giúp chẩn đoán nghi ngờ Parkinson
Ngày phê duyệt:10/10/2019

30. Scenesse

Thành phần: Afamelanotide
Chỉ định: Điều trị làm tăng tiếp xúc ánh sáng không gây đau ở bệnh nhân có tiền sử phản ứng ánh sáng (tổn thương da) do chứng protoporphyrin hồng cầu
Ngày phê duyệt: 8/10/2019

29. Beovu

Thành phần: Brolucizumab–dbll
Chỉ định: Điều trị thoái hóa hoàng điểm thể ướt ở người cao tuổi
Ngày phê duyệt: 7/10/2019

28. Aklief

Thành phần: Trifarotene
Chỉ định: Điều trị mụn trứng cá cho người từ 9 tuổi trở lên
Ngày phê duyệt: 4/10/2019

27. Ibsrela

Thành phần: Tenapanor
Chỉ định: Điều trị chứng kích tích ruột kèm táo bón ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 12/9/2019

26. Nourianz

Thành phần: Istradefylline
Chỉ định: Điều trị bệnh Parkinson
Ngày phê duyệt: 27/8/2019

25. Ga-68-DOTATOC

Thành phần: Ga-68-DOTATOC
Chỉ định: Sử dụng trong chụp PET để định vị khối u nội tiệt thần kinh dương tính thụ thể somatostatin
Ngày phê duyệt: 21/8/2019

24. Xenleta

Thành phần: Lefamulin
Chỉ định: Điều trị viêm phổi cộng đồng
Ngày phê duyệt: 19/8/2019

23. Rinvoq

Thành phần: Upadacitinib
Chỉ định: Điều trị viêm khớp dạng thấp
Ngày phê duyệt: 16/8/2019

22. Inrebic

Thành phần: Fedratinib
Chỉ định: Điều trị xơ tủy
Ngày phê duyệt: 16/8/2019

21. Rozlytrek

Thành phần: Entrectinib
Chỉ định: Điều trị ung thư phổi dòng tế bào không nhỏ ROS1 (+). Điều trị ung thư với khối u có dung hợp gen neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) ở bệnh nhân 12 tuổi trở lên
Ngày phê duyệt: 15/8/2019

20. Wakix

Thành phần: Pitolisant
Chỉ định: Điều trị chứng buồn ngủ ban ngay quá mức
Ngày phê duyệt: 14/8/2019

19. Pretomanid

Thành phần: Nitroimidazooxazine
Chỉ định: Điều trị lao kháng thuốc
Ngày phê duyệt: 14/8/2019

18. Turalio

Thành phần: Pexidartinib
Chỉ định: Điều trị u dây chằng màng bao hoạt dịch dòng tế bào khổng lồ
Ngày phê duyệt: 2/8/2019

17. Nubeqa

Thành phần: Darolutamide
Chỉ định: Điều trị ung thư tiền liệt tuyến đề kháng liệu pháp hormon
Ngày phê duyệt: 30/7/2019

16. Accrufer

Thành phần: Ferric maltol
Chỉ định: Điều trị thiếu máu thiếu sắt ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 25/7/2019

15. Recarbrio

Thành phần: Imipenem, cilastatin and relebactam
Chỉ định: Điều trị nhiễm trùng tiết niệu và ổ bụng phức tạp
Ngày phê duyệt: 16/7/2019

14. Xpovio

Thành phần: Selinexor
Chỉ định: Điều trị đa u tuỷ tái phát hoặc khó trị
Ngày phê duyệt: 3/7/2019

13. Vyleesi

Thành phần: Bremelanotide
Chỉ định: Điều trị chứng giảm ham muốn tình dục ở phụ nữ tiền mãn kinh
Ngày phê duyệt: 21/6/2018

12. Polivy

Thành phần: Polatuzumab vedotin-piiq
Chỉ định: Điều trị u lympho tế bào B lan tỏa tái phát hoặc khó trị
Ngày phê duyệt: 10/6/2019

11. Piqray

Thành phần: Alpelisib
Chỉ định: Điều trị ung thư vú
Ngày phê duyệt: 24/5/2019

10. Vyndaqel

Thành phần: Tafamidis meglumine
Chỉ định: Điều trị bệnh cơ tim do lắng đọng transthyterin amyloid
Ngày phê duyệt: 3/5/2019

9. Skyrizi

Thành phần: Risankizumab-rzaa
Chỉ định: Điều trị bệnh vẩy nến
Ngày phê duyệt: 23/4/2019

8. Balversa

Thành phần: Erdafitinib
Chỉ định: Điều trị ung thư bàng quang xâm lấm tại chổ hoặc di căn
Ngày phê duyệt: 12/4/2019

7. Evenity

Thành phần: Romosozumab-aqqg
Chỉ định: Điều trị bệnh loãng xương ở bệnh nhân nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương.
Ngày phê duyệt: 9/4/2019

6. Mayzent

Thành phần: Siponimod
Chỉ định: Điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 26/3/2019

5. Sunosi

Thành phần: Siponimod
Chỉ định: Điều trị chứng buồn ngủ quá mức ở bệnh nhân trưởng thành bị chứng ngủ rũ hoặc ngưng thở khi ngủ
Ngày phê duyệt: 20/3/2019

4. Zulresso