Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2018

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2018. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2018.

59. Ultomiris

Thành phần: ravulizumab
Chỉ định: Điều trị tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm
Ngày phê duyệt: 21/12/2018

58. Elzonris

Thành phần: tagraxofusp-erzs
Chỉ định: Điều trị u tế bào tua dạng tương bào
Ngày phê duyệt: 21/12/2018

57. Asparlas

Thành phần: calaspargase pegol-mknl
Chỉ định: Điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng lympho (ALL) ở bệnh nhân trẻ từ 1 tháng đến 21 tuổi
Ngày phê duyệt: 20/12/2018

56. Motegrity

Thành phần: prucalopride
Chỉ định: Điều trị táo bón vô căn mãn tính
Ngày phê duyệt: 14/12/2018

55. Xospata

Thành phần: gilteritinib
Chỉ định: Điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc đề kháng
Ngày phê duyệt: 28/11/2018

54. Firdapse

Thành phần: amifampridine
Chỉ định: Điều trị hội chứng nhược cơ Lambert-Eaton (LEMS)
Ngày phê duyệt: 28/11/2018

53. Vitrakvi

Thành phần: larotrectinib
Chỉ định: Điều trị u ác tính có dung hợp gen NTRK
Ngày phê duyệt: 26/11/2018

52. Daurismo

Thành phần: glasdegib
Chỉ định: Điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 21/11/2018

51. Gamifant

Thành phần: emapalumab-lzsgemapalumab-lzsg
Chỉ định: Điều trị hội chứng thực bào máu (HLH) nguyên phát
Ngày phê duyệt: 20/11/2018

50. Aemcolo

Thành phần: rifamycin
Chỉ định: Điều trị tiêu chảy du lịch
Ngày phê duyệt: 16/11/2018

49. Yupelri

Thành phần: revefenacin
Chỉ định: Điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD)
Ngày phê duyệt: 9/11/2018

48. Lorbrena

Thành phần: lorlatinib
Chỉ định: Điều trị ung thư phổi tế bào không nhỏ với ALK (+) di căn
Ngày phê duyệt: 2/11/2018

47. Xofluza

Thành phần: baloxavir marboxil
Chỉ định: Điều trị cúm cấp tính không biến chứng, với triệu chứng xuất hiện trong vòng 48 giờ
Ngày phê duyệt: 24/10/2018

46. Talzenna

Thành phần: talazoparib
Chỉ định: Điều trị ung thư vú tiến triển cục bộ hoặc di căn có đột biến gBRCA
Ngày phê duyệt: 16/10/2018

45. Tegsedi

Thành phần: inotersen
Chỉ định: Điều trị Bệnh đa thần kinh tích tụ amyloid do đột biến gen transthyretin.
Ngày phê duyệt: 5/10/2018

44. Revcovi

Thành phần: elapegademase-lvlr
Chỉ định: Điều trị Khiếm khuyết Adenosine Deaminase kèm suy giảm miễn dịch nặng (Adenosine Deaminase-Severe Combined Immunodeficiency)
Ngày phê duyệt: 5/10/2018

43. Nuzyra

Thành phần: omadacycline
Chỉ định: Viêm phổi cộng đồng mắc phải và viêm da và viêm da cấp
Ngày phê duyệt: 2/10/2018

42. Seysara

Thành phần: sarecycline
Chỉ định: Điều trị viêm mụn trứng cá vừa và nặng từ 9 tuổi trở lên
Ngày phê duyệt: 1/10/2018

41. Libtayo

Thành phần: cemiplimab-rwlc
Chỉ định: Ung thư biểu mô tế bào vảy (cutaneous squamous cell carcinoma )
Ngày phê duyệt: 28/9/2018

40. Vizimpro

Thành phần: dacomitinib
Chỉ định: Điều trị ung thư phổi tế bào không nhỏ di căn
Ngày phê duyệt: 27/9/2018

39. Emgality

Thành phần: galcanezumab-gnlm
Chỉ định: Điều trị phòng ngừa chứng đau nữa đầu ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 27/9/2018

38. Copiktra

Thành phần: duvelisib
Chỉ định: Bệnh bạch cầu dòng lympho mãn tính, U lympho tế bào nhỏ, U lympho nang
Ngày phê duyệt: 24/9/2018

37. Ajovy

Thành phần: fremanezumab-vfrm
Chỉ định: Điều trị phòng ngừa chứng đau nữa đầu
Ngày phê duyệt: 14/9/2018

36. Lumoxiti

Thành phần: moxetumomab pasudotox-tdfk
Chỉ định: Điều trị bệnh bạch cầu tế bào có lông (hairy cell leukemia)
Ngày phê duyệt: 13/9/2018

35. Pifeltro

Thành phần: doravirine
Chỉ định: Điều trị nhiễm HIV-1 ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 30/8/2018

34. Xerava

Thành phần: eravacycline
Chỉ định: Điều trị nhiễm trùng ổ bụng phức tạp
Ngày phê duyệt: 27/8/2018

33. Takhzyro

Thành phần: lanadelumab
Chỉ định: Điều trị phù mạch di truyền type 1 và 2
Ngày phê duyệt: 23/8/2018

32. Oxervate

Thành phần: cenegermin-bkbj
Chỉ định: Viêm giác mạc dinh dưỡng thần kinh (neurotrophic keratitis)
Ngày phê duyệt: 22/8/2018

31. Diacomit

Thành phần: stiripentol
Chỉ định: Điều trị co giật kết liên quan hội chứng Dravet ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên đang dùng clobazam
Ngày phê duyệt: 20/8/2018

30. Galafold

Thành phần: migalastat
Chỉ định: Điều trị bệnh Fabry ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 10/8/2018

29. Annovera

Thành phần: segesterone acetate and ethinyl estradiol vaginal system
Chỉ định: Vòng âm đạo ngừa thai suốt năm
Ngày phê duyệt: 10/8/2018

28. Onpattro

Thành phần: patisiran
Chỉ định: Điều trị bệnh đa thần kinh tích tụ amyloid do đột biến gen transthyretin
Ngày phê duyệt: 10/8/2018

27. Poteligeo

Thành phần: mogamulizumab-kpkc
Chỉ định: Điều trị 2 dạng u lympho non-Hodgkin hiếm gặp
Ngày phê duyệt: 8/8/2018

26. Mulpleta

Thành phần: lusutrombopag
Chỉ định: Điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh gan mãn tính dự định trải qua một thủ thuật y tế
Ngày phê duyệt: 31/7/2018

25. Omegaven

Thành phần: fish oil triglycerides
Chỉ định: Là nguồn cung cấp calo và axít béo ở bệnh nhi bị ứ mật liên quan đến dinh dưỡng
Ngày phê duyệt: 27/7/2018

24. Orilissa

Thành phần: elagolix sodium
Chỉ định: Kiểm soát cơn đau từ vừa đến nặng liên quan đến chứng nội mạc tử cung
Ngày phê duyệt: 23/7/2018

23. Krintafel

Thành phần: tafenoquine
Chỉ định: Điều trị tận gốc ( Phòng ngừa tái phát) sốt rét do Plasmodium vivax
Ngày phê duyệt: 20/7/2018

22. Tibsovo

Thành phần: ivosidenib
Chỉ định: Điều trị bệnh bạch cầu dòng tuỷ cấp tái phát đề kháng
Ngày phê duyệt: 20/7/2018

21. TPOXX

Thành phần: tecovirimat
Chỉ định: Điều trị đậu mùa tự nhiên
Ngày phê duyệt: 13/7/2018

20. Braftovi

Thành phần: encorafenib
Chỉ định: Điều trị melanoma di căn hoặc không thể phẩu thuật cắt bỏ
Ngày phê duyệt: 27/6/2018

19. Mektovi

Thành phần: binimetinib
Chỉ định: Điều trị melanoma di căn hoặc không thể phẩu thuật cắt bỏ
Ngày phê duyệt: 27/6/2018

18. Zemdri

Thành phần: plazomicin
Chỉ định: Điều trị nhiễnm trùng tiết niệu phức tạp ở người trưởng thành
Ngày phê duyệt: 25/6/2018

17. Epidioloex

Thành phần: cannabidiol
Chỉ định: Điều trị động kinh thể nặng và hiếm gặp
Ngày phê duyệt: 25/6/2018

16. Moxidectin

Thành phần: moxidectin
Chỉ định: Điều trị bệnh giun đũa do Onchocerca volvulus ở bệnh nhân trên 12 tuổi
Ngày phê duyệt: 13/6/2018

15. Olumiant

Thành phần: baricitinib
Chỉ định: Điều trị viêm khớp dạng thấp vừa và nặng
Ngày phê duyệt: 31/5/2018

14. Palynziq

Thành phần: pegvaliase-pqpz
Chỉ định: Điều trị phenylketon niệu
Ngày phê duyệt: 24/5/2018

13. Doptelet

Thành phần: avatrombopag
Chỉ định: Điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh gan mãn tính dự định sẽ trải qua một thủ thuật y tế hoặc nha khoa
Ngày phê duyệt: 21/5/2018

12. Lokelma

Thành phần: sodium zirconium cyclosilicate
Chỉ định: Điều trị cao kali máu
Ngày phê duyệt: 18/5/2018

11. Aimovig

Thành phần: erenumab-aooe
Chỉ định: Điều trị phòng chứng đau nửa đầu
Ngày phê duyệt: 17/5/2018

10. Lucemyra

Thành phần: lofexidine hydrochloride
Chỉ định: Kiểm soát các triệu chứng xảy ra do cai nghiện
Ngày phê duyệt: 16/5/2018

9. Akynzeo

Thành phần: fosnetupitant and palonosetron
Chỉ định: Ngăn ngừa buồn nôn và nôn cấp hoặc muộn liên quan đến hóa trị ung thư
Ngày phê duyệt: 19/4/2018

8. Crysvita

Thành phần: burosumab-twza
Chỉ định: Điều trị hạ phosphat máu di truyền liên kết nhiễm sắc thể X
Ngày phê duyệt: 17/4/2018

7. Tavalisse

Thành phần: fostamatinib
Chỉ định: Điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân trưởng thành giảm tiểu cầu miễn dịch kéo dài hoặc mãn tính
Ngày phê duyệt: 17/4/2018

6. Ilumya