Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2017

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2017. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2017.

46. Giapreza

Thành phần: angiotensin II
Chỉ định: hạ huyết áp do shock nhiễm trùng hoặc shock phân bố khác
Ngày phê duyệt: 21/12/2017

45. Macrilen

Thành phần: macimorelin acetate
Chỉ định: chẩn đoán thiếu hụt hormone tăng trưởng ở người lớn
Ngày phê duyệt: 20/12/2017

44. Steglatro

Thành phần: ertugliflozin
Chỉ định: cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường type 2
Ngày phê duyệt: 19/12/2017

43. Rhopressa

Thành phần: netarsudil
Chỉ định: giảm áp lực nội nhãn (intraocular pressure: IOP) ở bệnh nhân glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp
Ngày phê duyệt: 18/12/2017

42. Xepi

Thành phần: ozenoxacin
Chỉ định: điều trị chốc lở do Staphylococcus aureus hoặc Streptococcus pyogenes
Ngày phê duyệt: 11/12/2017

41. Ozempic

Thành phần: semaglutide
Chỉ định: cải thiện đường huyết ở người trưởng thành bị tiểu đường type 2
Ngày phê duyệt: 5/12/2017

40. Hemlibra

Thành phần: emicizumab
Chỉ định: Hemophilia A
Ngày phê duyệt: 16/11/2017

39. Mepsevii

Thành phần: vestronidase alfa
Chỉ định: bệnh Mucopolysaccharidosis type VII
Ngày phê duyệt: 15/11/2017

38. Fasenra

Thành phần: benralizumab
Chỉ định: duy trì cho bệnh nhân hen suyễn nặng từ 12 tuổi trở lên và có kiểu hình bạch cầu ái toan
Ngày phê duyệt: 14/11/2017

37. Prevymis

Thành phần: letermovir
Chỉ định: ngăn ngừa nhiễm trùng sau khi cấy ghép tủy xương
Ngày phê duyệt: 8/11/2017

36. Vyzulta

Thành phần: latanoprostene bunod
Chỉ định: giảm áp lực nội nhãn (intraocular pressure: IOP) ở bệnh nhân glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp
Ngày phê duyệt: 2/11/2017

35. Calquence

Thành phần: acalabrutinib
Chỉ định: U lympho tế bào vỏ
Ngày phê duyệt: 31/10/2017

34. Verzenio

Thành phần: abemaciclib
Chỉ định: Ung thư vú
Ngày phê duyệt: 28/9/2017

33. Solosec

Thành phần: secnidazole
Chỉ định: viêm âm đạo do vi khuẩn ở phụ nữ trưởng thành
Ngày phê duyệt: 15/9/2017

32. Aliqopa

Thành phần: copanlisib
Chỉ định: U lympho nang
Ngày phê duyệt: 14/9/2017

31. Benznidazole

Thành phần: Benznidazole
Chỉ định: Bệnh Chagas
Ngày phê duyệt: 29/8/2017

30. Vabomere

Thành phần: meropenem và vaborbactam
Chỉ định: nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp
Ngày phê duyệt: 29/8/2017

29. Besponsa

Thành phần: inotuzumab ozogamicin
Chỉ định: bệnh bạch cầu cấp dòng lympho
Ngày phê duyệt: 17/8/2017

28. Mavyret

Thành phần: glecaprevir và pibrentasvir
Chỉ định: nhiễm virus viêm gan C (HCV) mãn tính
Ngày phê duyệt: 3/8/2017

27. Idhifa

Thành phần: enasidenib
Chỉ định: Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy
Ngày phê duyệt: 1/8/2017

26. Vosevi

Thành phần: sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir
Chỉ định: nhiễm HCV mãn tính
Ngày phê duyệt: 18/7/2017

25. Nerlynx

Thành phần: neratinib
Chỉ định: Ung thư vú
Ngày phê duyệt: 17/7/2017

24. Tremfya

Thành phần: guselkumab
Chỉ định: Viêm khớp vảy nến
Ngày phê duyệt: 13/7/2017

23. Bevyxxa

Thành phần: betrixaban
Chỉ định: dự phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch
Ngày phê duyệt: 23/6/2017

22. Baxdela

Thành phần: delafloxacin
Chỉ định: nhiễm trùng da cấp tính do vi khuẩn
Ngày phê duyệt: 19/6/2017

21. Kevzara

Thành phần: sarilumab
Chỉ định: viêm khớp dạng thấp hoạt động
Ngày phê duyệt: 22/5/2017

20. Radicava

Thành phần: edaravone
Chỉ định: Bệnh xơ cứng cột bên teo cơ
Ngày phê duyệt: 5/5/2017

19. Imfinzi

Thành phần: durvalumab
Chỉ định: Ung thư biểu mô đường tiết niệu
Ngày phê duyệt: 1/5/2017

18. Tymlos

Thành phần: abaloparatide
Chỉ định: điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kin
Ngày phê duyệt: 28/4/2017

17. Rydapt

Thành phần: midostaurin
Chỉ định: Bệnh bạch cầu cấp dòng tuỷ
Ngày phê duyệt: 28/4/2017

16. Alunbrig

Thành phần: brigatinib
Chỉ định: Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 28/4/2017

15. Brineura

Thành phần: cerliponase alfa
Chỉ định: điều trị một dạng bệnh Batten
Ngày phê duyệt: 27/4/2017

14. Ingrezza

Thành phần: valbenazine
Chỉ định: rối loạn vận động chậm phát
Ngày phê duyệt: 11/4/2017

13. Austedo

Thành phần: deutetrabenazine
Chỉ định: Để điều trị chứng múa giật liên quan đến bệnh Huntington
Ngày phê duyệt: 3/4/2014

12. Ocrevus

Thành phần: ocrelizumab
Chỉ định: bệnh đa xơ cứng
Ngày phê duyệt: 28/3/2017

11. Dupixent

Thành phần: dupilumab
Chỉ định: viêm da cơ địa
Ngày phê duyệt: 28/3/2017

10. Zejula

Thành phần: niraparib
Chỉ định: điều trị duy trì các ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát tái phát
Ngày phê duyệt: 27/3/2017

9. Symproic

Thành phần: naldemedine
Chỉ định: điều trị táo bón do opioid
Ngày phê duyệt: 23/3/2017

8. Bavencio

Thành phần: avelumab
Chỉ định: điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel di căn
Ngày phê duyệt: 23/3/2017

7. Xadago

Thành phần: safinamide
Chỉ định: Bệnh Parkinson
Ngày phê duyệt: 21/3/2017

6. Kisqali

Thành phần: ribociclib
Chỉ định: ung thư vú
Ngày phê duyệt: 13/3/2017

5. Xermelo

Thành phần: telotristat ethyl
Chỉ định: điều trị tiêu chảy do hội chứng carcinoid
Ngày phê duyệt: 28/2/2017

4. Siliq

Thành phần: brodalumab
Chỉ định: bệnh vẩy nến mảng bám
Ngày phê duyệt: 15/2/2017

3. Emflaza

Thành phần: deflazacort
Chỉ định: bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne
Ngày phê duyệt: 9/2/2017

2. Parsabiv

Thành phần: etelcalcetide
Chỉ định: điều trị cường cận giáp thứ phát ở bệnh nhân người lớn bị bệnh thận mãn tính đang chạy thận nhân tạo
Ngày phê duyệt: 7/2/2017

1. Trulance