Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2021

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2021. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2021.

50. Adbry

Thành phần: tralokinumab
Chỉ định: viêm da cơ địa
Ngày phê duyệt: 28/12/2021

49. Leqvio

Thành phần: inclisiran
Chỉ định: điều trị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử hoặc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch
Ngày phê duyệt: 22/12/2021

48. Vyvgart

Thành phần: efgartigimod alfa
Chỉ định: bệnh nhược lực cơ nghiêm trọng
Ngày phê duyệt: 17/12/2021

47. Tezspire

Thành phần: tezepelumab
Chỉ định: hen suyễn nặng
Ngày phê duyệt: 17/12/2021

46. Cytalux

Thành phần: Pafolacianine
Chỉ định: hỗ trợ bác sĩ phẫu thuật xác định các mô ung thư buồng trứng trong quá trình phẩu thuật.
Ngày phê duyệt: 29/11/2021

45. Livtencity

Thành phần: maribavir
Chỉ định: nhiễm CMV sau ghép tạng
Ngày phê duyệt: 23/11/2021

44. Voxzogo

Thành phần: vosoritide
Chỉ định: rối loạn hình thành sụn xương (Achondroplasia)
Ngày phê duyệt: 19/11/2021

43. Besremi

Thành phần: ropeginterferon alfa-2b
Chỉ định: bệnh đa hồng cầu
Ngày phê duyệt: 12/11/2021

42. Scemblix

Thành phần: asciminib
Chỉ định: bệnh bạch cầu mãn dòng tuỷ
Ngày phê duyệt: 29/10/2021

41. Tavneos

Thành phần: avacopan
Chỉ định: viêm mạch liên quan tự kháng thể kháng tế bào chất bạch cầu trung tính
Ngày phê duyệt: 7/10/2021

40. Livmarli

Thành phần: maralixibat
Chỉ định: điều trị ngứa do ứ mật ở bệnh nhân mắc hội chứng Alagille
Ngày phê duyệt: 29/9/2021

39. Qulipta

Thành phần: atogepant
Chỉ định: chứng đau nửa đầu
Ngày phê duyệt: 28/9/2021

38. Tivdak

Thành phần: tisotumab vedotin
Chỉ định: điều trị ung thư cổ tử cung
Ngày phê duyệt: 20/9/2021

37. Exkivity

Thành phần: mobocertinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 15/9/2021

36. Skytrofa

Thành phần: lonapegsomatropin
Chỉ định: điều trị suy tăng trưởng do thiếu hormone tăng trưởng
Ngày phê duyệt: 25/8/2021

35. Korsuva

Thành phần: difelikefalin
Chỉ định: điều trị ngứa ở bệnh nhân người lớn chạy thận nhân tạo.
Ngày phê duyệt: 23/8/2021

34. Welireg

Thành phần: belzutifan
Chỉ định: điều trị ung thư liên quan bệnh Von Hippel-Lindau
Ngày phê duyệt: 13/8/2021

33. Nexviazyme

Thành phần: avalglucosidase alpha
Chỉ định: điều trị bệnh Pompe
Ngày phê duyệt: 6 /8/2021

32. Saphnelo

Thành phần: anifrolumab
Chỉ định: điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống
Ngày phê duyệt: 30/7/2021

31. Bylvay

Thành phần: odevixibat
Chỉ định: điều trị ngứa do ứ mật trong gan có tính gia đình tiến triển
Ngày phê duyệt: 20/7/2021

30. Rezurock

Thành phần: belumosudil
Chỉ định: điều trị bệnh mô ghép chống lại chủ thể mãn tính
Ngày phê duyệt: 16/7/2021

29. Fexinidazole

Thành phần: fexinidazole
Chỉ định: điều trị bệnh nhiễm ký sinh trùng Trypanosoma brucei gambiense gây bệnh ngủ Châu Phi
Ngày phê duyệt: 16/7/2021

28. Kerendia

Thành phần: finerenone
Chỉ định: bệnh thận mãn tính liên quan đến bệnh tiểu đường type 2
Ngày phê duyệt: 9/7/2021

27. Rylaze

Thành phần: asparaginase erwinia chrysanthemi
Chỉ định: điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng lympho (ALL) hoặc u lympho nguyên bào lympho (LBL)
Ngày phê duyệt: 30/6/2021

26. Aduhelm