Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.
Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2021. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2021.
50. Adbry
- Thành phần: tralokinumab
- Chỉ định: viêm da cơ địa
- Ngày phê duyệt: 28/12/2021
49. Leqvio
- Thành phần: inclisiran
- Chỉ định: điều trị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử hoặc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch
- Ngày phê duyệt: 22/12/2021
48. Vyvgart
- Thành phần: efgartigimod alfa
- Chỉ định: bệnh nhược lực cơ nghiêm trọng
- Ngày phê duyệt: 17/12/2021
47. Tezspire
- Thành phần: tezepelumab
- Chỉ định: hen suyễn nặng
- Ngày phê duyệt: 17/12/2021
46. Cytalux
- Thành phần: Pafolacianine
- Chỉ định: hỗ trợ bác sĩ phẫu thuật xác định các mô ung thư buồng trứng trong quá trình phẩu thuật.
- Ngày phê duyệt: 29/11/2021
45. Livtencity
44. Voxzogo
- Thành phần: vosoritide
- Chỉ định: rối loạn hình thành sụn xương (Achondroplasia)
- Ngày phê duyệt: 19/11/2021
43. Besremi
- Thành phần: ropeginterferon alfa-2b
- Chỉ định: bệnh đa hồng cầu
- Ngày phê duyệt: 12/11/2021
42. Scemblix
- Thành phần: asciminib
- Chỉ định: bệnh bạch cầu mãn dòng tuỷ
- Ngày phê duyệt: 29/10/2021
41. Tavneos
- Thành phần: avacopan
- Chỉ định: viêm mạch liên quan tự kháng thể kháng tế bào chất bạch cầu trung tính
- Ngày phê duyệt: 7/10/2021
40. Livmarli
- Thành phần: maralixibat
- Chỉ định: điều trị ngứa do ứ mật ở bệnh nhân mắc hội chứng Alagille
- Ngày phê duyệt: 29/9/2021
39. Qulipta
- Thành phần: atogepant
- Chỉ định: chứng đau nửa đầu
- Ngày phê duyệt: 28/9/2021
38. Tivdak
- Thành phần: tisotumab vedotin
- Chỉ định: điều trị ung thư cổ tử cung
- Ngày phê duyệt: 20/9/2021
37. Exkivity
- Thành phần: mobocertinib
- Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
- Ngày phê duyệt: 15/9/2021
36. Skytrofa
- Thành phần: lonapegsomatropin
- Chỉ định: điều trị suy tăng trưởng do thiếu hormone tăng trưởng
- Ngày phê duyệt: 25/8/2021
35. Korsuva
- Thành phần: difelikefalin
- Chỉ định: điều trị ngứa ở bệnh nhân người lớn chạy thận nhân tạo.
- Ngày phê duyệt: 23/8/2021
34. Welireg
- Thành phần: belzutifan
- Chỉ định: điều trị ung thư liên quan bệnh Von Hippel-Lindau
- Ngày phê duyệt: 13/8/2021
33. Nexviazyme
- Thành phần: avalglucosidase alpha
- Chỉ định: điều trị bệnh Pompe
- Ngày phê duyệt: 6 /8/2021
32. Saphnelo
- Thành phần: anifrolumab
- Chỉ định: điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống
- Ngày phê duyệt: 30/7/2021
31. Bylvay
- Thành phần: odevixibat
- Chỉ định: điều trị ngứa do ứ mật trong gan có tính gia đình tiến triển
- Ngày phê duyệt: 20/7/2021
30. Rezurock
- Thành phần: belumosudil
- Chỉ định: điều trị bệnh mô ghép chống lại chủ thể mãn tính
- Ngày phê duyệt: 16/7/2021
29. Fexinidazole
- Thành phần: fexinidazole
- Chỉ định: điều trị bệnh nhiễm ký sinh trùng Trypanosoma brucei gambiense gây bệnh ngủ Châu Phi
- Ngày phê duyệt: 16/7/2021
28. Kerendia
- Thành phần: finerenone
- Chỉ định: bệnh thận mãn tính liên quan đến bệnh tiểu đường type 2
- Ngày phê duyệt: 9/7/2021
27. Rylaze
- Thành phần: asparaginase erwinia chrysanthemi
- Chỉ định: điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng lympho (ALL) hoặc u lympho nguyên bào lympho (LBL)
- Ngày phê duyệt: 30/6/2021
26. Aduhelm
- Thành phần: aducanumab
- Chỉ định: bệnh Alzheimer
- Ngày phê duyệt: 7/6/2021
25. Brexafemme
- Thành phần: ibrexafungerp
- Chỉ định: điều trị nấm candida âm hộ
- Ngày phê duyệt: 1/6/2021
24. Lybalvi
- Thành phần: olanzapine/samidorphan
- Chỉ định: điều trị tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực type 1
- Ngày phê duyệt: 28/5/2021
23. Truseltiq
- Thành phần: infigratinib
- Chỉ định: điều trị ung thư đường mật
- Ngày phê duyệt: 28/5/2021
22. Lumakras
- Thành phần: sotorasib
- Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
- Ngày phê duyệt: 28/5/2021
21. Pylarify
- Thành phần: piflufolastat F 18
- Chỉ định: chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt
- Ngày phê duyệt: 26/5/2021
20. Rybrevant
- Thành phần: amivantamab
- Chỉ định: ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có đột biến chèn exon 20 ở gen EGFR
- Ngày phê duyệt: 21/5/2021
19. Empaveli
- Thành phần: pegcetacoplan
- Chỉ định: bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm
- Ngày phê duyệt: 14/5/2021
18. Zynlonta
- Thành phần: Loncastuximab tesirine
- Chỉ định: u lympho dòng tế bào B lớn
- Ngày phê duyệt: 23/4/2021
17. Jemperli
- Thành phần: dostarlimab
- Chỉ định: ung thư nội mạc tử cung
- Ngày phê duyệt: 22/4/2021
16. Nextstellis
- Thành phần: drospirenone và estetrol
- Chỉ định: tránh thai cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản
- Ngày phê duyệt: 15/4/2021
15. Qelbree
- Thành phần: viloxazine
- Chỉ định: chứng quá động kém tập trung
- Ngày phê duyệt: 2/4/2021
14. Zegalogue
- Thành phần: dasiglucagon
- Chỉ định: hạ đường huyết nghiêm trọng
- Ngày phê duyệt: 22/3/2021
13. Ponvory
- Thành phần: ponesimod
- Chỉ định: bệnh đa xơ cứng
- Ngày phê duyệt: 18/3/2021
12. Fotivda
- Thành phần: tivozanib
- Chỉ định: ung thư biểu mô tế bào thận
- Ngày phê duyệt: 10/3/2021
11. Azstarys
- Thành phần: serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate
- Chỉ định: chứng quá động – kém tập trung
- Ngày phê duyệt: 2/3/2021
10. Pepaxto
- Thành phần: melphalan flufenamide
- Chỉ định: bệnh đa u tủy
- Ngày phê duyệt: 26/2/2021
9. Nulibry
- Thành phần: fosdenopterin
- Chỉ định: giảm nguy cơ tử vong do thiếu hụt Molybdenum Cofactor type A
- Ngày phê duyệt: 26/2/2021
8. Amondys 45
- Thành phần: casimersen
- Chỉ định: bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne
- Ngày phê duyệt: 25/2/2021
7. Cosela
- Thành phần: trilaciclib
- Chỉ định: làm giảm tỷ lệ suy tủy do hóa trị liệu
- Ngày phê duyệt: 12/2/2021
6. Evkeeza
- Thành phần: evinacumab
- Chỉ định: làm giảm cholesterol
- Ngày phê duyệt: 11/2/2021
5. Ukoniq
- Thành phần: umbralisib
- Chỉ định: u lymho cận biên, U lympho nang
- Ngày phê duyệt: 5/2/2021
4. Tepmetko
- Thành phần: tepotinib
- Chỉ định: ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
- Ngày phê duyệt: 3/2/2021
3. Lupkynis
- Thành phần: voclosporin
- Chỉ định: viêm thận lupus
- Ngày phê duyệt: 22/1/2021
2. Cabenuva
- Thành phần: cabotegravir và rilpivirine
- Chỉ định: HIV
- Ngày phê duyệt: 21/1/2021
1. Verquvo
- Thành phần: vericiguat
- Chỉ định: điều trị giảm nguy cơ tử vong do tim mạch và suy tim nhập viện
- Ngày phê duyệt: 19/1/2021
Nguồn tham khảo:
- https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021
Bài viết liên quan
Huyết học
Pepaxto – Thuốc mới điều trị bệnh đa u tủy
Tin khác
Xét nghiệm phát hiện MRSA
Da liễu
Opzelura được FDA phê duyệt điều trị bạch biến