Danh sách thuốc mới được FDA phê duyệt năm 2023

Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2023. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2023.

67. Wainua

Thành phần: eplontersen
Chỉ định: điều trị bệnh đa thần kinh tích tụ amyloid do đột biến gene transthyretin.
Ngày phê duyệt: 21/12/2023

66. Filsuvez

Thành phần: birch triterpenes
Chỉ định: điều trị bong biểu bì bọng nước
Ngày phê duyệt: 18/12/2023

65. Iwilfin

Thành phần: eflornithine
Chỉ định: điều trị u nguyên bào thần kinh
Ngày phê duyệt: 13/12/2023

64. Lyfgenia

Thành phần: lovotibeglogene autotemcel
Chỉ định: điều trị bệnh hồng cầu hình liềm
Ngày phê duyệt: 8/12/2023

63. Casgevy

Thành phần: exagagglogene autotemcel
Chỉ định: điều trị bệnh hồng cầu hình liềm
Ngày phê duyệt: 8/12/2023

62. Fabhalta

Thành phần: iptacopan
Chỉ định: điều trị bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm
Ngày phê duyệt: 5/12/2023

61. Ogsiveo

Thành phần: nirogacestat
Chỉ định: điều trị bướu desmoid
Ngày phê duyệt: 27/11/2023

60. Truqap

Thành phần: capivasertib
Chỉ định: điều trị ung thư vú đáp ứng các tiêu chí bệnh nhất định
Ngày phê duyệt: 16/11/2023

59. Ryzneuta

Thành phần: efbemalenograstim
Chỉ định: điều trị giảm nhiễm trùng ở bệnh nhân khi có biểu hiện sốt giảm bạch cầu trung tính
Ngày phê duyệt: 16/11/2023

58. Augtyro

Thành phần: repotrectinib
Chỉ định: điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Ngày phê duyệt: 15/11/2023

57. Defencath

Thành phần: taurolidine, heparin
Chỉ định: điều trị cho quy trình đặc biệt ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo
Ngày phê duyệt: 15/11/2023

56. Fruzaqla

Thành phần: fruquintinib
Chỉ định: điều trị ung thư đại trực tràng di căn
Ngày phê duyệt: 8/11/2023

55. Loqtorzi

Thành phần: toripalimab
Chỉ định: điều trị ung thư biểu mô vòm họng
Ngày phê duyệt: 27/10/2023

54. Omvoh

Thành phần: mirikizumab
Chỉ định: điều trị viêm loét đại tràng
Ngày phê duyệt: 26/10/2023

53. Agamree

Thành phần: vamorolone
Chỉ định: điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne
Ngày phê duyệt: 26/10/2023

52. Bimzelx

Thành phần: bimekizumab
Chỉ định: điều trị bệnh vẩy nến mảng bám
Ngày phê duyệt: 17/10/2023

51. Zilbrysq

Thành phần: zilucoplan
Chỉ định: điều trị nhược lực cơ nghiêm trọng
Ngày phê duyệt: 17/10/2023

50. Velsipity

Thành phần: etrasimod
Chỉ định: điều trị viêm loét đại tràng
Ngày phê duyệt: 12/10/2023

49. Rivfloza

Thành phần: nedosiran
Chỉ định: điều trị cao oxalate niệu nguyên phát type 1
Ngày phê duyệt: 29/9/2023

48. Pombiliti

Thành phần: cipaglucosidase alfa
Chỉ định: điều trị bệnh Pompe
Ngày phê duyệt: 28/9/2023

47. Exxua

Thành phần: gepirone
Chỉ định: điều trị rối loạn trầm cảm nặng
Ngày phê duyệt: 22/9/2023

46. Ojjaara

Thành phần: momelotinib
Chỉ định: điều trị bệnh xơ tủy
Ngày phê duyệt: 15/9/2023

45. Aphexda

Thành phần: motixafortide
Chỉ định: huy động tế bào gốc
Ngày phê duyệt: 8/9/2023

44. Veopoz

Thành phần: pozelimab
Chỉ định: điều trị bệnh Chaple
Ngày phê duyệt: 18/8/2023

43. Sohonos

Thành phần: palovarotene
Chỉ định: điều trị chứng xơ cốt hóa tiến triển
Ngày phê duyệt: 9/8/2023

42. Elrexfio

Thành phần: elranatamab
Chỉ định: điều trị bệnh đa u tủy
Ngày phê duyệt: 14/8/2023

41. Akeega

Thành phần: niraparib và abiraterone acetate
Chỉ định: điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn
Ngày phê duyệt: 11/8/2023

40. Talvey

Thành phần: talquetamab
Chỉ định: điều trị bệnh đa u tủy
Ngày phê duyệt: 9/8/2023

39. Surzuvae

Thành phần: zuranolone
Chỉ định: điều trị trầm cảm sau sinh
Ngày phê duyệt: 4/8/2023

38. Izervay

Thành phần: avacincaptad pegol
Chỉ định: điều trị thoái hóa võng mạc teo dạng bản đồ
Ngày phê duyệt: 4/8/2023

37. Xdemvy

Thành phần: lotilaner
Chỉ định: điều trị viêm mí mắt do Demodex
Ngày phê duyệt: 25/7/2023

36. Ycanth

Thành phần: cantharidin
Chỉ định: điều trị u mềm lây nhiễm
Ngày phê duyệt: 24/7/2023

35. Cyfendus

Thành phần: Anthrax Vaccine Absorbed, Adjuvanted
Chỉ định: phòng bệnh than
Ngày phê duyệt: 20/7/2023

34. Vanflyta

Thành phần: quizartinib
Chỉ định: điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy
Ngày phê duyệt: 20/7/2023

33. Beyfortus

Thành phần: nirsevimab
Chỉ định: điều trị virus hợp bào hô hấp
Ngày phê duyệt: 17/7/2023

32. Roctavian

Thành phần: valoctocogene roxaparvovec
Chỉ định: điều trị Hemophilia A
Ngày phê duyệt: 29/6/2023

31. Lantidra

Thành phần: donislecel
Chỉ định: điều trị bệnh tiểu đường type 1
Ngày phê duyệt: 28/6/2023

30. Ngenla

Thành phần: somatrogon
Chỉ định: điều trị chậm tăng trưởng do thiếu hụt hormone tăng trưởng
Ngày phê duyệt: 27/6/2023

29. Rystiggo

Thành phần: rozanolixizumab
Chỉ định: điều trị nhược lực cơ nghiêm trọng toàn thân
Ngày phê duyệt: 26/6/2023

28. Litfulo

Thành phần: ritlecitinib
Chỉ định: điều trị chứng rụng tóc từng vùng nghiêm trọng
Ngày phê duyệt: 24/6/2023

27. Columvi

Thành phần: glofitamab
Chỉ định: điều trị U lympho dòng tế bào B lớn
Ngày phê duyệt: 16/6/2023

26. Abrysvo

Thành phần: kháng nguyên RSV preF A và RSV preF B
Chỉ định: phòng ngừa bệnh đường hô hấp dưới do RSV
Ngày phê duyệt: 31/5/2023

25. Inpefa

Thành phần: sotagliflozin
Chỉ định: điều trị suy tim
Ngày phê duyệt: 26/5/2023

24. Posluma

Thành phần: flotufolastat F 18
Chỉ định: chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt
Ngày phê duyệt: 25/5/2023

23. Paxlovid

Thành phần: nirmatrelvir, ritonavir
Chỉ định: điều trị COVID-19
Ngày phê duyệt: 25/5/2023

22. Xacduro

Thành phần: sulbactam, durlobactam
Chỉ định: điều trị viêm phổi mắc phải trong bệnh viện
Ngày phê duyệt: 23/5/2023

21. Epkinly

Thành phần: epcoritamab
Chỉ định: điều trị U lympho dòng tế bào B lớn lan tỏa
Ngày phê duyệt: 19/5/2023

20. Miebo

Thành phần: perfluorohexyloctane
Chỉ định: điều trị bệnh khô mắt
Ngày phê duyệt: 18/5/2023

19. Elfabrio

Thành phần: pegunigalsidase alfa
Chỉ định: điều trị bệnh Fabry
Ngày phê duyệt: 9/5/2023

18. Vowst

Thành phần: bào tử vi sinh đường tiêu hóa
Chỉ định: điều trị ngừa tái nhiễm Clostridioides difficile
Ngày phê duyệt: 27/4/2023

17. Qalsody

Thành phần: tofersen
Chỉ định: điều trị bệnh xơ cứng bó bên teo cơ
Ngày phê duyệt: 26/4/2023

16. Omisirge

Thành phần: tiền thân bào tạo máu
Chỉ định: làm giảm nguy cơ nhiễm trùng ở bệnh người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên mắc u ác tính về huyết học được lên kế hoạch cấy ghép máu cuống rốn sau phác đồ điều trị làm sập tủy
Ngày phê duyệt: 17/4/2023

15. Joenja