Mỗi năm, FDA phê duyệt một loạt các loại thuốc và sản phẩm sinh học mới. Một số trong những sản phẩm này là những sản phẩm mới có tính đột phá chưa từng được sử dụng trong thực hành lâm sàng.
Dưới đây là danh sách các phân tử mới và các sản phẩm sinh học trị liệu mới được FDA phê duyệt năm 2023. Danh sách này không chứa vaccines, thuốc dị ứng, máu và sản phẩm máu, dẫn xuất huyết tương, sản phẩm liệu pháp tế bào và gen và một số sản phẩm khác đã được phê duyệt vào năm 2023.
25. Inpefa
- Thành phần: sotagliflozin
- Chỉ định: điều trị suy tim
- Ngày phê duyệt: 26/5/2023
24. Posluma
- Thành phần: flotufolastat F 18
- Chỉ định: chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt
- Ngày phê duyệt: 25/5/2023
23. Paxlovid
- Thành phần: nirmatrelvir, ritonavir
- Chỉ định: điều trị COVID-19
- Ngày phê duyệt: 25/5/2023
22. Xacduro
- Thành phần: sulbactam, durlobactam
- Chỉ định: điều trị viêm phổi mắc phải trong bệnh viện
- Ngày phê duyệt: 23/5/2023
21. Epkinly
- Thành phần: epcoritamab
- Chỉ định: điều trị U lympho dòng tế bào B lớn lan tỏa
- Ngày phê duyệt: 19/5/2023
20. Miebo
- Thành phần: perfluorohexyloctane
- Chỉ định: điều trị bệnh khô mắt
- Ngày phê duyệt: 18/5/2023
19. Elfabrio
- Thành phần: pegunigalsidase alfa
- Chỉ định: điều trị bệnh Fabry
- Ngày phê duyệt: 9/5/2023
18. Vowst
- Thành phần: bào tử vi sinh đường tiêu hóa
- Chỉ định: điều trị ngừa tái nhiễm Clostridioides difficile
- Ngày phê duyệt: 27/4/2023
17. Qalsody
- Thành phần: tofersen
- Chỉ định: điều trị bệnh xơ cứng bó bên teo cơ
- Ngày phê duyệt: 26/4/2023
16. Omisirge
- Thành phần: tiền thân bào tạo máu
- Chỉ định: làm giảm nguy cơ nhiễm trùng ở bệnh người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên mắc u ác tính về huyết học được lên kế hoạch cấy ghép máu cuống rốn sau phác đồ điều trị làm sập tủy
- Ngày phê duyệt: 17/4/2023
15. Joenja
- Thành phần: leniolisib
- Chỉ định: điều trị hội chứng hoạt hóa PI3K delta
- Ngày phê duyệt: 24/3/2023
14. Zynyz
- Thành phần: retifanlimab
- Chỉ định: điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel
- Ngày phê duyệt: 22/3/2023
13. Rezzayo
- Thành phần: rezafungin
- Chỉ định: điều trị nhiễm nấm candida
- Ngày phê duyệt: 22/3/2023
12. Daybue
- Thành phần: trofinetide
- Chỉ định: điều trị hội chứng Rett
- Ngày phê duyệt: 10/3/2023
11. Zavzpret
- Thành phần: zavegepant
- Chỉ định: điều trị chứng đau nửa đầu có hay không có aura
- Ngày phê duyệt: 10/3/2023
10. Skyclarys
- Thành phần: omaveloxolone
- Chỉ định: điều tri chứng thất điều Friedreich
- Ngày phê duyệt: 1/3/2023
9. Altuviiio
- Thành phần: protein dung hợp Fc-vWF-XTEN
- Chỉ định: điều trị Hemophilia A
- Ngày phê duyệt: 24/2/2023
8. Filspari
- Thành phần: sparsentan
- Chỉ định: điều trị làm giảm protein niệu ở người lớn mắc bệnh thận IgA
- Ngày phê duyệt: 17/2/2023
7. Lamzede
- Thành phần: velmanase alfa
- Chỉ định: điều trị bệnh alpha-mannosidosis
- Ngày phê duyệt: 16/2/2023
6. Jesduvroq
- Thành phần: daprodustat
- Chỉ định: điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính
- Ngày phê duyệt: 1/2/2023
5. Orserdu
- Thành phần: elacestrant
- Chỉ định: điều trị ung thư vú
- Ngày phê duyệt: 27/1/2023
4. Jaypirca
- Thành phần: pirtobrutinib
- Chỉ định: điều trị u lympho tế bào vỏ
- Ngày phê duyệt: 27/1/2023
3. Brenzavvy
- Thành phần: bexagliflozin
- Chỉ định: điều trị bệnh tiểu đường type 2
- Ngày phê duyệt: 20/1/2023
2. Airsupra
- Thành phần: albuterol và budesonide
- Chỉ định: điều trị hen suyễn
- Ngày phê duyệt: 10/1/2023
1. Leqembi
- Thành phần: lecanemab
- Chỉ định: điều trị bệnh Alzheimer
- Ngày phê duyệt: 6/1/2023
Nguồn tham khảo:
- https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023
